Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65777 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 20.08.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система цифровой постурографии "Smart EquiTest" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Блок системы основной , 2. Компьютер специальный , 3. Программное обеспечение сбора и анализа данных различных протоколов исследования, а также реабилитационных тренингов , 4. Мышь-манипулятор , 5. Клавиатура , 6. Монитор электронно-лучевой с кабелями , 7. Монитор жидкокристаллический с кабелями , 8. Принтер с кабелями , 9. Тележка мобильная , 10. Платформа динамометрическая активная (46см х 46см) , 11. Платформа динамометрическая длинная (46см х 152см) , 12. Платформа динамометрическая (46см х 46см) , 13. Платформа для установки активной динамометрической платформы, системы обвязки и зрительного окружения. , 14. Опция страховочных поручней и обвязки пациента для сохранения им баланса во время исследований , 15. Окружение динамическое зрительное с подсветкой , 16. Коврик пенистый , 17. Опора качающаяся , 18. Опора ступенчатая , 19. Опора наклонная , 20. Опора прямоугольная , 21. Опция для исследования дрожания головы (тест сенсорной организации) с программным обеспечением , 22. Опция электромиографии (4 канала) в составе: программное обеспечения ЭМГ исследований, 8-и канальный усилитель, 4-х канальный напоясный ЭМГ блок, 2 пары ЭМГ электродов, кабели специальные , 23. Опция дополнительных 4-х каналов электромиографии в составе: 4-х канальный напоясный ЭМГ блок, 2 пары ЭМГ электродов , 24. Опция для количественной оценки способности пациента сохранять остроту зрения и стабильно сфокусированный взгляд во время движения головой «InVision» , 25. Опция тестирования сенсорной организации-мотание головой HS-SOT в составе: компьютерная программа сбора и анализа данных, гироскопический датчик отклонения головы , 26. ЭМГ электроды (наборы по две пары электродов) , 27. Фиксаторы ЭМГ электродов (100 штук в упаковке) , 28. Программа автоматизации сбора данных D.A.T.a , 29. Программы компьютерные для реабилитационных упражнений (Puzzle Master, NeuroPong, Solitaire) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NeuroCom International, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |