Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65788 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/640 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro Diana System для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител (см. Приложение на 2 листах) 1. -карта для определения группы крови, , DianaGel ABO-CDE 4х12cards , 2. -карта для определения группы крови, , DianaGel ABO/Rh 4х12cards , 3. - карта для определения слабого или , частичного варианта антигена D, , DianaGel anti-D 1х12cards , 4. - карта для подтверждения групповой , принадлежности по системам ABO и Rh, , DianaGel Confirm 4х12cards , 5. -карта для проведения прямого и непрямого , антиглобулиновых тестов, , DianaGel Coombs 4х12cards , 6. - карта для определения иммуных антител и , пробы на совместимость, , DianaGel CT 4х12cards , 7. -карта для постановки прямой реакции , Кумбса и определения фиксированных антигенов на , эритроцитах, , DianaGel DC Scan 1х12 cards , , , 8. - карта для определения группы , крови по системе ABOиRh(D), , DianaGel Donors/Donantes 4x12 cards , 9. -карта для определения группы крови , у новорожденных , , DianaGel Neonatal 4х12cards , 10. -карта для определения группы крови , у новорожденных, , DianaGel Neonatal 2D 4х12cards , 11. -карта для проведения солевых и , энзимных тестов , DianaGel Neutral 4х12cards , 12. -карта для постановки пробы на индивидуальную , совместимость пары донор-реципиент , DianaGel Neutral/Coombs 4х12 cards , 13. - карта для типирования крови системы , резус , DianaGel Phenotype Rh 4х12cards , 14. -карта для типирования крови системы , резус и Келл, , DianaGel Phenotype Rh+Kell 4х12cards , 15.- раствор для промывания, на основе солей и красителей , и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта , DianaFluid A 12х125ml , 16.- раствор для промывания, на основе солей и красителей , и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта. , DianaFluid B 12x125ml , 17.- раствор для приготовления суспензии эритроцитов , DianaSol 1 2х100ml , 18.-раствор для приготовления суспензии эритроцитов , DianaSol 2 2х100ml , 19. -панель стандартных эритроцитов , Identisera Diana 11х5ml , 20. -панель стандартных эритроцитов , Identisera Diana P 11х5ml , 21. -панель стандартных эритроцитов , Identisera Diana Extend 4х5ml , 22.- панель стандартных эритроцитов , Identisera Diana Extend P 4х5ml , 23. -стандартные эритроциты , Serascan Diana 2 2х10ml , 24. - стандартные эритроциты , Serascan Diana 2 P 2х10ml , 25. -стандартные эритроциты , Serascan Diana 4 4х10ml , 26. -стандартные эритроциты , Serascan Diana 4 P 4х10ml , 27. -стандартные эритроциты А1B , Serigrup Diana A1/B 2x10ml , , , , 28.-стандартные эритроциты А2 , Serigrup Diana A2 1х10ml , , 29.-стандартные эритроциты , Serigrup Diana 4 4x10ml , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медиком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Diagnostic Grifols S.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Испания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |