Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65804 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1261 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 18.10.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы серии "PRIMEDIC HeartSave" , модели: AED M250, AED TRAINER M250, AED-M M250, AED-M TRAINER M250, NB M250, 6 M250, 6S M250 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Модуль мониторный PRIMEDIС HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Monitor-Module) , 2. Модуль пульсоксиметрии PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave SpO2-Module) , 3. Модуль ЭКГ 6-канальной PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave 6-lead upgrade) , 4. Модуль телеметрии PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Telemetry-Module) , 5. Обеспечение программное PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Emergency 1.0 М250) , 6. Устройство передачи данных внешнее (SanDisk Image Mate) к дефибриллятору , 7. Флэш-карта памяти для записи событий на 16 МБ (SaveCard 16 MB) к дефибриллятору , 8. Флэш-карта памяти для записи событий на 32 МБ (SaveCard 32 MB) к дефибриллятору , 9. Батарея PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Battery М250) , 10. Аккумулятор PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC AkuPak М250) , 11. Адаптер сетевой PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC PowerLine М250) , 12. Устройство зарядное для аккумулятора PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC PowerPak М250) , 13. Консоль зарядная для PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave-Сhаrgеr) , 14. Консоль зарядная для PRIMEDIC HeartSave comfort (PRIMEDIC HeartSave-Сhаrgеr comfort) , 15. Модуль для зарядки и ухода за аккумулятором PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Accu-Care-Module М250) , 16. Крепление настенное, тип М250 (Wall Mount Rack М250) , 17. Крепление настенное для установки в транспорте и на тележке, тип М250 (Wall Mount Rack М250) , 18. Фиксатор к креплению настенному, тип М250 (One-Hand-Release М250) , 19. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (PubIic Access Вох) , 20. Электроды дефибрилляционные (SavePads, SavePads connect) , 21. Кабель для подключения электродов SavePads, 3-полюсной (SavePads Plus cable, 3-pole) , 22. ЭКГ-кабель пациента, 2-полюсной (ECG patient cable, 2-pole) , 23. ЭКГ-кабель пациента, 3-полюсной (ECG patient cable, 3-pole) , 24. Удлинитель для ЭКГ-кабеля пациента (Extension cable) , 25. Датчик пульсоксиметрический пальцевой (SpO2 finger sensor) , 26. Кабель пациента пульсоксиметрический (SpO2 patient саblе) , 27. Удлинитель для пульсоксиметрического кабеля (Extension саblе) , 28. Сумка для дефибриллятора (Bag with storage compartments) , 29. Инструкция по эксплуатации , 30. Журнал использования медицинского изделия , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Метракс ГмбХ" Представительство в Москве |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Metrax GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |