Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65819 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/897 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.08.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Тест - системы для количественного определения неонатального тиреотропного гормона "Квантаз неонатальный тиреотропный гормон, 480 тестов" 1. Квантаз™ неонатальный фениаланиновый скринговый комплект 532-5053 2000 , 2. Квантаз ™ неонатальный фениаланиновый скринговый комплект 532-5052 500 , 3. Квантаз ™ неонатальный фениаланиновый скринговый комплект 532-5050 500 , 4. Квантаз ™ неонатальный фениаланиновый скринговый комплект 532-5051 2000 , 5. Квантаз ™ неонатальный обще-галактозный скринговый комплект 532-6050 2000 , 6. Квантаз ™ неонатальный обще-галактозный скринговый комплект 532-6053 500 , 7. Квантаз ™ неонатальный обше-галактозный скринговый комплект 532-6054 500 , 8. Квантаз ™ неонатальный обще-галактозный скринговый комплект 532-6049 2000 , 9. Квантаз™ фениаланиновый мониторинговый комплект 532-5056 100 , 10. Квантаз™ неонатальный глюкоза-6-фосфат 532-6100 192 , дегидрогеназ скринговый комплект , 11. Квантаз ™ неонатальный глюкоза-6-фоефат 532-6101 500 , дегидрогеназ скринговый комплект , 12. Квантал™ неонатальный глюкоза-6-фосфат 532-6102 2000 , дегидрогеназ скринговый комплект , 13. Квантаз™ неонатальный биотип дефицит скринговый комплект 532-6150 200 , 14. Квантаз ™ неонатальный биотин дефицит скринговый комплект 532-6151 500 , 15. Квантаз ™ неонатальный биотин дефицит скринговый комплект 532-6152 2000 , 16. Квантаз™ неонагальный гидроксипрогестреновый комплект 532-5402 480 , 17. Квантаз™ неонатальныйтироид , стимулирующий гормонный комплект 532-6110 480 , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Bio-Rad Laboratories Europe Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания-США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания-США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |