Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65840 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/483 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.05.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммунохимического анализатора ARHITECT (см. Приложение на 2 листах) Перечень диагностических реагентов к анализатору ARHITECT i2000: , ARCHITECT HBsAg реагент - ARCHITECT HBs Ag Reagent , ARCHITECT HbsAg калибратор - ARCHITECT HBsAg Calibrator , ARCHITECT HBsAg контроли - ARCHITECT HBsAg Controls , ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, реагент - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 , ARCHITECT HBsAg ручной разбавитель- ARCHITECT HBsAg Manual Diluent , ARCHITECT HBsAg подтверждающий версия 1, калибратор - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Calibrator , ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, контроли - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Controls , ARCHITECT анти-HBs реагент - ARCHITECT Anti-HBs Reagent , ARCHITECT анти-HBs калибратор - ARCHITECT Anti-HBs Calibrator , ARCHITECT анти-HBs контроли - ARCHITECT Anti-HBs Controls , ARCHITECT анти-HBc реагент - ARCHITECT Anti-HBc Reagent , ARCHITECT анти-HBc калибратор - ARCHITECT Anti-HBc Calibrator , ARCHITECT анти-HBc контроли - ARCHITECT Anti-HBc Controls , ARCHITECT анти- HBc IgM реагент - ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent , ARCHITECT анти- HBc IgM калибратор - ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator , ARCHITECT анти- HBc IgM контроли - ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls , ARCHITECT HBeAg реагент - ARCHITECT HBeAg Reagent , ARCHITECT HBeAg калибратор - ARCHITECT HBeAg Calibrator , ARCHITECT HBeAg контроли - ARCHITECT HBeAg Controls , ARCHITECT анти- HBe реагент - ARCHITECT Anti-HBe Reagent , ARCHITECT анти- HBe калибратор - ARCHITECT Anti-HBe Calibrator , ARCHITECT анти- HBe контроли - ARCHITECT Anti-HBe Controls , ARCHITECT анти-HCV реагент - ARCHITECT Anti-HCV Reagent , ARCHITECT анти-HCV калибратор - ARCHITECT Anti-HCV Calibrator , ARCHITECT анти-HCV контроли - ARCHITECT Anti-HCV Controls , ARCHITECT анти-ВГА - IgM реагент - ARCHITECT HAVAb - IgM Reagent , ARCHITECT анти-ВГА - IgM калибратор - ARCHITECT HAVAb - IgM Calibrator , ARCHITECT анти-ВГА - IgM контроли - ARCHITECT HAVAb - IgM Controls , ARCHITECT анти-ВГА - IgG реагент - ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent , ARCHITECT анти-ВГА - IgG калибратор - ARCHITECT HAVAb- IgG Calibrator , ARCHITECT анти-ВГА - IgG контроли - ARCHITECT HAVAb-IgG Controls , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториез С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |