Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65841 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/573 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.06.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Системы для функциональной диагностики при кардиоангиографии AXIOM Sensis и AXIOM Sensis Lite с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Блок базовый Aхiom Sensis: 1. Система записи параметров гемодинамики катетеризации сердца 2. Датчики с принадлежностями 3. Клавиатура специальная 4. Кабель специальный для ЭКГ 5. Комплект отведений для ЭКГ 6. Интерфейс Sensis и комплект кабелей 7. Интерфейс-кабель и лицензионный ключ для передачи данных пациента и приема рентгеновских протоколов 8. Мониторы цветные с плоским экраном специальные для пультовой 9. Дисплей цветной 17-дюймов с переключателем для пультовой 10. Источник бесперебойного питания 11. Инструкция по эксплуатации Принадлежности 1. Система связи AXIOM Sensis c AXIOM Artis. Позволяет управлять Sensis c сенсорной панели Artis 2. Стол специальный для пультовой 3. Принтер лазерный специальный 4. Программа DICOM RIS-Modality Worklist (автоматическое получение списка обследований и привязка его к данным пациента) 5. Программный пакет защиты данных Syngo от несанкционированного доступа 6. Програмное обеспечение по управлению расходными материалами 7. Интерфейс с соеденительным кабелем подключения аблатора 8. Кабель соеденительный для стимулятора 9. Програмное обеспечение информационной системы Sensis клиентное 10. Програмное обеспечение обработки статистики 11. Програмное обеспечение компьютерного построения изображения сердца 12. Програмное обеспечение "коронарный пакет" , 13. Програмное обеспечение обработки результатов гемодинамических исследований 14. Програмное обеспечение передачи отчетов в DICOM 15. Програмное обеспечение интерфейса HL 7 Блок базовый AXIOM Sensis Lite: 1. Система записи всех видов гемодинамических параметров катетеризации сердца AXIOM Sensis Lite 2. Датчики с принадлежностями комплект 3. Клавиатура специальная 4. Кабель специальный для ЭКГ 5. Комплект отведений для ЭКГ 6. Интерфейс-кабель и лицензионный ключ для передачи данных пациента и приема рентгеновских протоколов 7. Мониторы специальные для пультовой два 8. Монитор специальный для операционной 9. Инструкции по эксплуатации Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания 2. Пакет програмный по кардиологии Sensis Master 3. Программный пакет защиты данных Syngo от несанкционированного доступа 4. Стол специальный для пультовой 5. Принтер лазерный специальный |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Siemens AG Medical Solutions Group |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Siemens AG Medical Solutions Group |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |