Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65843 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для внутри- и межлабораторного контроля качества диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах) 1. Мониторинг биохимических параметров в моче-MAS Urinalysis , 2. Мониторинг терапевтического уровня лекарств- MAS PAR TDM , (Therapeutic Drug Monitoring) , 3. Мониторинг показателей в спинномозговой жидкости -MAS CSF , (CerebroSpinal Fluid control) , 4. Мониторинг содержания лекарств -MAS DOA XSE , 5. Мониторинг порогового содержания этанола и аммиака в сыворотке-MAS , Alcohol/Ammonia , 6. Мониторинг терапевтического уровня лекарств и рутинных иммунологических , показателей MAS chem. TRAK TDM , 7. Трех-уровневый мониторинг общих биохимических показателей-MAS chem TRAK , Platinum , 8. Мониторинг онкомаркеров- MAS T-Marker , 9. Трехуровневый мониторинг общих биохимических показателей, мониторинг , терапевтического уровня лекарств-MAS chem. TRAK Plus , 10. Мониторинг биохимических параметров в моче-MAS UA Control , 11. Трехуровневый мониторинг общего, связанного, свободного и неонатального , билирубина-MAS Bilirubin , 12. Мониторинг рутинных биохимических показателей в моче- MAS Urichem TRAK , 13. Контроль специфических кардиомаркеров- MAS CardioImmune , 14. Контроль специфических кардиомаркеров-MAS chem. TRAK Platinum-XAB - , 15. Мониторинг мозгового натрийуретического пропептида-MAS CardioImmune proBNP , 16. Трехуровневый мониторинг общих биохимических показателей, мониторинг , терапевтического уровня лекарств- MAS chem. TRAK Plus-XAB , 17. Мониторинг кардиомаркеров в сыворотке-MAS CardioImmune S , 18. Мониторинг кардиомаркеров в сыворотке-MAS CardioImmune TL , 19. Мониторинг кардиомаркеров в сыворотке-MAS CardioImmune XAB , 20. Контроль содержания изоферментов креатинфосфокиназы и лактатдегидрогеназы- , MAS CardioIsozyme CK/LD , 21. Трехуровневый контроль иммунологических показателей -MAS chem. TRAK H-tri- , Level , 22. Контроль иммунологических показателей- MAS chem. TRAK H , 23. Контроль иммунологических показателей- MAS chem. TRAK L , 24. Мониторинг гликозилированного гемоглобина А1с- MAS Diabetes Control , 25. Токсикологический контроль- MAS DOA , 26. Лиофилизированный контроль для мониторинга иммунологических показателей и , терапевтического уровня лекарств- MAS Lyo IAC , 27. Мониторинг иммунологических показателей, в том числе , ревматоидный фактор-MAS Immunology , 28. Контрольг иммунологических показателей, жидкий- MAS Liquimmune , 29. Мониторинг крови липидов -MAS Lipid , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medical Analysis Systems, Inc., |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |