Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65844 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/512 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для иммунологических исследований метаболизма костной ткани (см. Приложение на 1 листе) 1. Реагент для определения С-концевых телопептидов - CrossLaps ELISA , 2. Реагент для определения С-концевых телопептидов - Serum , CrossLaps ELISA, , 3. Реагент для определения остеокальцина в N-MID фрагментах - N- , MID Osteocalcin ELISA, , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nordic Bioscience Diagnostics A/S |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания, США, Венгрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |