Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65846 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1219 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.10.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки эндопротеза голеностопного сустава S.T.A.R. (см. Приложение на 3 листах) 1) 405-100/01 Комплект инструмента: , 05-2002/03 Стандартный контейнер №21 , 405-101/01 Только верхний поддон, с ручкой , 405-101/02 Только нижний поддон, с ручкой , 405-108 6-угольный ключ , 405-144 Шестерной ключ , 405-110/01 Специальная стамеска, калиброванная , 405-107/01 Вращающая дрель со стопором , 405-150 Фиксационная шпилька , , 2) 405-103/11 Дрель для большеберцовой кости и направляющая пилы , состоит из: , 405-145/11 Направляющий блок, , Шпильки для выравнивания(регулирования): , 405-146/35 экстра короткая , 405-146/45 короткая , 405-146/85 длинная , 405-136 Регулировочная направляющая ( 2 части) , 405-137 Пластиковый соединитель для регулировочной направляющей , , 3) Распорки для большеберцовой дрели и направляющей пилы: , 405-104 под углом , 405-105 прямая , Модифицированные распорки. , 405-138/02 , 405-138/04 , Направляющая лезвия пилы: , 405-147/30 супер маленький , 405-147/32 маленький , 405-147/33 средний и большой , , 4) 405-139/01 Дрель для таранной кости и направляющая пилы: , 405-139/02 правый, хх- маленький , 405-139/03 левый , хх- маленький , 405-139/04 правый, экстра- маленький , 405-139/05 левый, экстра- маленький , 405-139/06 правый, маленький , 405-139/07 левый, маленький , 405-139/08 правый, средний , 405-139/09 левый, средний , 405-139/10 правый, большой , 405-139/11 левый, большой , , 5) 405-140/01 Направляющие для таранной кости: , 405-140/02 правый, хх- маленький , 405-140/03 левый , хх- маленький , 405-140/04 правый, экстра- маленький , 405-140/05 левый, экстра- маленький , 405-140/06 правый, маленький , 405-140/07 левый, маленький , 405-140/08 правый, средний , 405-140/09 левый, средний , 405-140/10 правый, большой , 405-140/11 левый, большой , , 6) 405-113 Фиксационная шпилька, изогнутая для таранной дрели и направляющей пилы 405-139/01 , , 7) 405-115 Вращающая дрель для таранной дрели и направляющей пилы 405-139/02-/11 , , 8) 405-141/01 Направляющая для таранной кости, круговая: , 405-141/02 правый, хх- маленький , 405-141/03 левый , хх- маленький , 405-141/04 правый, экстра- маленький , 405-141/05 левый, экстра- маленький , 405-141/06 правый, маленький , 405-141/07 левый, маленький , 405-141/08 правый, средний , 405-141/09 левый, средний , 405-141/10 правый, большой , 405-141/11 левый, большой , , , 9) 405-142 Вращающая дрель со стопором , , 10) 405-143 Отвертка и хирургические щипцы для шпилек , , 11) 405-124 Пробный имплант большеберцовой кости, комплект из 5-ти ед. , , 12) 405-125 Направляющие распорки болыпеберцовой кости, маленький , , 13) 405-128 Направляющие распорки большеберцовой кости, широкий , , 14) 405-126 Глубинный шаблон , , 15) 405-127 Вставочные щипцы для большеберцовых пробных имплантов и таранных направляющих пил 405-140/01-/11 , , 16) Лезвие пилы, двойной угол, для фронтальной резекции , 405-130/01 Фитинг А , 405-130/02 Фитинг В , 405-130/03 Фитинг С , 405-130/04 Фитинг D , , 17) Лезвие пилы, прямое, для дорсальной резекции , 405-131/01 Фитинг А , 405-131/02 Фитинг В , 405-131/03 Фитинг С , 405-131/04 Фитинг D , , 18) 405-132 Импактор для таранного компонента , 19) 405-134/01 Импактор для большеберцового компонента , 20) 405-106/02 Шпильки , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эндомедикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | WALDEMAR LINK GmbH&,Co. KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |