Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65847 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1145 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов "CARDIO SOFT" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Модуль сбора данных САМ 14 , 2. Усилитель электронный CORINA со встроенной помпой для системы KISS , 3. Система вакуумной фиксации электродов , 4. Крепление для системы KISS , 5. Обеспечение программное базовое , 6. Программа измерений и интерпретации ЭКГ покоя , 7. Программа измерений ЭКГ по 12 отведениям во время стресс-теста , 8. Программа анализа аритмий во время стресс-теста, анализа сегмента ST , 9. Программа прямого вывода результатов исследования на печать , 10. Программа анализа альтернансов зубца Т , 11. Программа спирометрии, амбулаторного мониторирования артериального , давления, архивирования данных от периферических устройств , 12. Кабель ЭКГ пациента , 13. Электроды отведений для кабеля пациента , 14. Электродный крем , 15. Комплект переходников для фиксации электродов , 16. Электроды-присоски для грудных отведений , 17. Электроды-прищепки для конечностей , 18. Спирометр SPIRO SOFT , 19. Адаптер для спирометра , 20. Держатель для спирометра , 21. Фильтры респирационные для спирометрии одноразовые , 22. Фильтры респирационные для спирометрии многоразовые , 23. Дорожка беговая Т 2000 , 23.1. Кабель соединительный к персональному компьютеру , 23.2. Измеритель автоматический артериального давления Bosotron , 23.3. Манжетка для взрослых , 23.4. Манжетка для детей , 23.5. Соединительный шланг к манжеткам , 24. Велоэргометр e-Bike , 24.1 Манжетка для измерения АД для взрослых , 24.2 Кабель заземления , 24.3 Пленочная клавиатура , 24.4 Источник питания , 24.5 Плата управления , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems Information Technologies GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |