Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65857 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/621 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 22.06.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для анализаторов иммунохимических Imx и AxSYM (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для анализатора IMx: , , IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс реагент - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Reagent , IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс программное обеспечение - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Assay Disk , , Реагенты для анализатора AxSYM: , , AxSYM ВИЧ 1/2 гO реагент - AxSYM HIV1/2 gO Reagent , AxSYM ВИЧ ? гO программное обеспечение –AxSYM HIV1/2 gO Assay Disk , AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо реагент - AxSYM HIV Ag/Ab Combo , AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо программное обеспечение –AxSYM Combo Assay Disk , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториез С.А. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Abbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США, ФРГ, Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |