Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65857
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/621
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения22.06.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические для анализаторов иммунохимических Imx и AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для анализатора IMx: , , IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс реагент - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Reagent , IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс программное обеспечение - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Assay Disk , , Реагенты для анализатора AxSYM: , , AxSYM ВИЧ 1/2 гO реагент - AxSYM HIV1/2 gO Reagent , AxSYM ВИЧ ? гO программное обеспечение –AxSYM HIV1/2 gO Assay Disk , AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо реагент - AxSYM HIV Ag/Ab Combo , AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо программное обеспечение –AxSYM Combo Assay Disk ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториез С.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAbbott Laboratories, Abbott GmbH &, Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, ФРГ, Ирландия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях