Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65866 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1395 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат импульсный для фототерапевтического воздействия на кожу Palomar, моделей: Palomar MediLux™, Palomar EsteLux™, Palomar NeoLux™, в составе: (см. Приложение на 1 листе) Базовый состав аппарата импульсного для фототерапевтического воздействия на кожу Palomar, моделей: Palomar MediLux™, Palomar EsteLux™, Palomar NeoLux™: , 1.Блок аппарата Palomar MediLux™ или EsteLux™ или NeoLux™ , 2.Рабочая насадка к блоку аппарата - Lux Y или Lux R, или Lux Rs, или Lux G, или Lux B, или Lux V , 3.Пусковая Педаль , 4.Заглушка дистанционной блокировки , 5. Ключ для запуска и отключения прибора , 6. Кабель питания , 7. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью , 8. Пакетики с гелем для охлаждения кожи (4 шт. - стартовый комплект) , 9. Баллончики КулСпрей для дополнительного охлаждения насадки ( 2 шт. – стартовый комплект) , 10. Аппликатор КулРоллер для охлаждения кожи , 11.Защитные очки для пользователя , 12.Защитные экраны для глаз пациента , 13.Руководство по эксплуатации , 14.Регистрационный журнал для ведения процедур , Дополнительно к базовой комплектации в состав аппарата могут включаться: , Рабочая насадка к блоку, не вошедшая в базовую комплектацию -- Lux Y или LuxR, или LuxRs, или LuxG, или LuxB, или Lux V , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инфомедмаркет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Palomar Medical Technologies, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |