Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65869 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/853 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 03.08.2014 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический мод. Mycolor 202 (SAPICO) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Электронная консоль , 2. LCD Монитор , 3.Встроенная клавиатура с трекболом , 4.Датчики 2,4, 2-4, 3-7, 4-7, 4-9, 5-9 Мгц , 5. Устройство “Sonoview ” , 6. Устройство трехмерного видения ЗД , 7. Встроенные модули : цветного доплеровского картирования ,энергетического доплера ,импульсного доплера , 8. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти , 9. Устройство “Dicom” , 10. Педаль дистанционного управления , 11. Видеопринтер медицинский , 12. Модуль ЭКГ , 13. Биопсийные насадки для датчиков 3-7, 4-7, 4-9, 5-9 Мгц , 14. Руководство оператора , 15. Пылезащитный чехол, держатель датчиков, разветвитель датчиков , держатель бумаги, сетевой кабель, , соединительные провода , 16. Приборная тележка , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medison Co., Ltd |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Республика Корея |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |