RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65931
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/651
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения24.06.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические к анализаторам биохимическим Конелаб 20 и 20 i (см. Приложение на 5 листах)
Субстраты и ферменты , 1. Кислая фосфатаза (общая и непростатическая) , 2. Альбумин (с калибратором) , 3. Щелочная фосфатаза , 4. АЛТ, (GPT), аланинаминотрансфераза , 5. Амилаза , 6. АСТ, (GOT), аспартатаминотрансфераза , 7. Билирубин общий , 8. Билирубин прямой , 9. Кальций , 10. Холестерин , 11. Холестерин высокой плотности HDL- холестерин (преципитирующий реагент со стандартом) , 12. Холестерин низкой плотности LDL-холестерин , 13. Холинэстераза (с дибукаином, Dibucain) , 14. СО2 (Бикарбонат) , 15. КФК (креатинфосфокиназа) , 16. КФК – МВ (креатинфосфокиназа, МВ фракция) , 17. Креатинин , 18. Гамма-ГТ , 19. Глюкоза (GOD-POD) , 20. Гидроксибутиратдегидрогеназа (ГБДГ) , 21. Железо , 22. ЛДГ (лактатдегидрогеназа) , 23. Магний , 24. Фосфор , 25. Общий белок , 26. Общий белок в моче и СМЖ , 27. Триглицериды , 28. Мочевина , 29. Мочевая кислота , 30. АСТ/АЛТ стартер , 31. КФК стартер , 32. ЛДГ стартер , 33. Пиридоксальфосфат , 34. U/CSF протеин , Контроли и калибраторы , 35. Калибратор 1 , 36. Калибратор 2 , 37. Калибратор ЛПВП/ЛПНП, HDL/LDL калибратор , 38. Калибровочный набор для микроальбуминурии , 39. Калибровочный набор для СРБ , 40. Калибровочный набор для спец. белков SpeciCal , 41. Контрольная сыворотка Nortrol , 42. Контрольная сыворотка Abtrol , 43. Контрольная сыворотка Lipotrol , 44. КФК – МВ контроль , 45. Микроальбуминурия контроль , 46. СРБ контроль , 47. СРБ высокий контроль , 48. РФ контроль , 49. Контроль SpeciTrol , 50. Гликогемоглобин контроль норма (HbA1 C N) , 51. Гликогемоглобин контроль патология (HbA1 C P) , Специфические белки , 52. Альбумин (микроальбуминурия) , 53. Антистрептолизин О , 54. Альфа – 1 – антитрипсин , 55. Аполипопротеин А1 , 56. Аполипопротеин В , 57. С3 комплемент , 58. С4 комплемент , 59. С-реактивный белок , 60. Ig A (Иммуноглобулины класса А) , 61. Ig G (Иммуноглобулины класса G) , 62. Ig M (Иммуноглобулины класса M) , 63. Орозомукоид , 64. Преальбумин , 65. Ревматоидный фактор , 66. Трансферрин , 67. Гаптоглобин , 68. Гликогемоглобин (Hb A1C) , 69. Микроальбуминурия / альбумин , Наборы для определения наркотических веществ и лекарственного мониторинга , 70. Амфетамины , 71. Барбитураты , 72. Бензодиазепины , 73. Каннабиоиды , 74. Метаболиты кокаина , 75. Опиаты , 76. Котинин , 77. Этиловый спирт , 78. Метадон , 79. Метаквалон , 80. Фенциклидин , 81. Пропоксифен , 82. Карбамазепин , 83. Фенобарбитал , 84. Фенитоин , 85. Примидон , 86. Вальпроевая кислота , 87. Теофиллин , 88. Ацетаминофен (токс.) , 89. Барбитураты (токс.) , 90. Бензодиазепины (токс.) , 91. Дигоксин (токс) , 92. Салицилат (токс.) , 93. Трициклик (токс.) , 94. Цефалоспорины (токс) , 95. DoA NEG калибратор , 96. DoA калибратор A1 , 97. DoA калибратор A2 , 98. DoA калибратор B1 , 99. DoA калибратор B2 , 100. DoA калибратор B3 , 101. DoA калибратор B4 , 102. DoA калибратор C1 , 103. DoA калибратор C2 , 104. DoA калибратор C3 , 105. DoA калибратор C4 , 106. DoA калибровочный набор D , 107. DoA калибровочный набор E , 108. DoA контрольный набор A , 109. DoA контрольный набор B , 110. DoA контрольный набор C , 111. DoA контрольный набор D , 112. DoA контрольный набор E , 113. DoA контрольный набор G , 114. TDM калибровочный набор A , 115. TDM калибровочный набор C , 116. Tокс. калибровочный набор A , 117. Tокс. калибровочный набор B , 118. Tокс калибровочный набор C , 119. Токс. калибровочный набор дигоксин , 120. Токс. калибровочный набор цефалоспорины , 121. Калибровочный раствор 1 блока ионселективных электродов , 122. Калибровочный раствор 2+3 блока ионселективных электродов , 123. Стандартный раствор 1 (4 x 150/400 ml) , 124. Стандартный раствор 2, 2+3 (4 x 150 ml)/( 2x20 ml) , 125. Стандартный раствор 3 (4 x 150 ml)/ (2x20 ml) , 126. Стандартный раствор 4 (4 x 80 ml)/ (2x20 ml) , 127. Раствор референтного электрода 5 ml (1 пакет) , 128. Ион-селективный белковый контроль (высокий) (5 x 2 ml) , 129. Ион-селективный белковый контроль (низкий) (5 x 2 ml) , 130. Ион-селективный белковый контроль (нормальный) (5 х 2 ml) , 131. Дилюент мочи (5 x 50 ml) , 132. Konelab моющий раствор (4,5%) , 133. Чистящий раствор , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Термо Электрон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияThermo Electron Oy
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФинляндия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФинляндия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях