| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65938 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/843 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.08.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Тесты на определение беременности: 1 Тест-полоска: "BONADEA" , "KNOW NOW", "LADYTEST", "BE SURE", 2 тест-кассета: "BONADEA-C" , "KNOW NOW OPTIMA", "LADYTEST-C", 3 тест-мидстрим: "BONADEA-M" , "KNOW NOW PLUS", "LADYTEST-M |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЛЕБ Интернейшнл (ЛЛС) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | США |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АЙЭНДИ Диагностик Инк. АйДэ Диагностик Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Канада |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Канада |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
