Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65944 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/852 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.08.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реактивы для биохимической диагностики ( см. Приложение на 6 листах) , 1 a-1-Acid Glycoprotein реактив на a-1 кислый гликопротеин , 2 a-1-Antitrypsin реактив на a-1-антитрипсин , 3 a-2-Microglobulin реактив на a-2-микроглобулин , 4 ACP (Acid Phosphatase) реактив на кислую фосфатазу , 5 Albumin реактив на альбумин , 6 ALP (Alkaline Phosphatase) реактив на щелочную фосфатазу , 7 Alpha Amylase реактив на амилазу , 8 ALT / GPT (Alanine Aminotransferase) реактив на аланинаминотрансферазу (АЛТ) , 9 ASO (Anti-Streptolysin O) реактив на антистрептолизин О , 10 Apolipoprotein A1 &, B Calibrator 3 point калибратор 3 для аполипопротеина А1 и В , 11 Apolipoprotein A1 &, B Calibrator 5 point калибратор 5 для аполипопротеинов А1 и В , 12 APO A1 (Apolipoprotein A1) реактив на аполипопротеин А1 , 13 APO B (Apolipoprotein B) реактив на аполипопротеин В , 14 ASO Calibrator калибратор для антистрептолизина , 15 AST / GOT (Aspartate Aminotransferase) реактив на аспартатаминотрансферазу , 16 Bicarbonate реактив на бикарбонат , 17 Bicarbonate Calibrator калибратор для бикарбоната , 18 C3 реактив на С3 компонент комплемента , 19 C4 реактив на С4 компонент комплемента , 20 Calcium (Arsenazo III) реактив на кальций , 21 Ceruloplasmin реактив на церулоплазмин , 22 Cholesterol реактив на холестерин , 23 Cholinesterase реактив на холинестеразу , 24 CK (Creatinine Kinase) реактив на креатинкиназу , 25 CK-MB реактив на МВ-креатинкиназу , 26 CK-MB Control Serum контроль для МВ-креатинкиназы , 27 Control Serum 1 контроль 1 сыворотки , 28 Control Serum 2 контроль 2 сыворотки , 29 C-Reactive Protein реактив на С- реактивный белок , 30 Creatinine реактив на креатинин , 31 Direct Bilirubin реактив на прямой билирубин , 32 Ferritin реактив на ферритин , 33 Ferritin Calibrator калибратор для ферритина , 34 Gamma-Glutamil Transferase (?-GT) реактив на гаммаглутамилтрансферазу (ГГТ) , 35 Glucose реактив на глюкозу , 36 Haptoglobin реактив на гаптоглобин , 37 HBA1c Calibrator калибратор для НВА1с , 38 HbA1c реактив на НВА1с , 39 HBA1c Control контроль для НВА1с , 40 HbA1c Denaturant Reagent денатурирующий реагент для НВА1с , 41 HDL/LDL-Cholesterol Control Sera контроль для липопротеинов низкой и высокой плотностей , 42 HDL-Cholesterol реактив на липопротеины высокой плотности , 2 из2 , , 43 HDL-Cholesterol Calibrator калибратор для липопротеинов высокой плотности , 44 HBDH (Hydroxybutyrate Dehydrogenase) реактив на гидроксибутиратдегидрогеназу , 45 IgG реактив на ИгГ , 46 IgА реактив на ИгА , 47 Igм реактив на ИгМ , 48 IgG/IgA/IgM Multi-Calibrator калибратор для ИгА, ИгГ, ИгМ , 49 Inorganic Phosphorus реактив на неорганический фосфор , 50 Iron реактив на железо , 51 ITA Control Serum 1 контроль 1 для турбидиметрических реакций , 52 ITA Control Serum 2 контроль 2 для турбидиметрических реакций , 53 ITA Control Serum 3 контроль 3 для турбидиметрических реакций , 54 LDH (Lactate Dehydrogenase) реактив на лактатдегидрогеназу (ЛДГ) , 55 LDL-Cholesterol реактив на липопротеины низкой плотности , 56 LDL-Cholesterol Calibrator калибратор для липопротеинов низкой плотности , 57 Lipase реактив на липазу , 58 Magnesium реактив на магний , 59 Microalbumin реактив на микроальбумин , 60 Microalbumin Calibrator калибратор для микроальбумина , 61 Myoglobin реактив на миоглобин , 62 Myoglobin Calibrator калибратор для миоглобина , 63 Phospholipids реактив на Фосфолипиды , 64 Prealbumin реактив на преальбумин , 65 Prealbumin Calibrator калибратор для преальбумина , 66 P-5-P (Pyridoxal-5-Phosphate Tablets) реактив пиридоксаль-5 фосфат , 67 RF (Rheumatoid factor) реактив на ревматоидный фактор (РФ) , 68 RF Calibrator калибратор для ревматоидного фактора , 69 Serum Protein Multi-Calibrator мультикалибратор белков сыворотки , 70 Serum Protein Multi-Calibrator 2 мультикалибратор 2 белков сыворотки , 71 System Calibrator системный калибратор , 72 Total Bilirubin реактив на общий билирубин , 73 Total Protein реактив на общий белок , 74 Transferrin реактив на трансферрин , 75 Triglyceride реактив на триглицериды , 76 UBIC (Unsaturated Iron Binding Capacity) реактив на общую железосвязывающую способность (ОЖСС) , 77 Urea реактив на мочевину , 78 Uric Acid реактив на мочевую кислоту , 79 Urinary/CSF Protein реактив на белки в моче и спино-мозговой жидкости , , , , _____________________________________ , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Олимп Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Olympus Diagnostica GmbH (Irish Branch) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ирландия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |