Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65948 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.08.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "AAB Clean System" и принадлежности к нему (см. Приложение на 5 листах) Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) , “AAB Clean System”: , , 1. Системы кондиционирования и вентиляции, системы стеновые и потолочные. , , 1.1. Установка компактная гигиеническая для операционных блоков типа MEDICLEAN V и MEDICLEAN W в комплектации: электрокабели, каналы для электрокабелей, материалы для электропроводки, крепежные и монтажные материалы, система отопления. , , 1.2. Кондиционер гигиенический центральный, типа KWH в комплектации: электрокабели, каналы для электрокабелей, материалы для электропроводки, крепежные и монтажные материалы, система отопления. , , 1.3. Система приточной вентиляции типа OPL, OPST, ULA для операционных отделений в комплектации: электрокабели, каналы для электрокабелей, материалы для электропроводки, крепежные и монтажные материалы, изоляционный материал, воздуховоды. , , 1.4. Система стеновая типа Trepsa для стерильных боксов в комплектации: профильные стойки, плинтус, изоляционный материал, крепежные конструкции, фармацевтический силикон, стеклопакеты с изоляцией, включая жалюзи, привод, монтажные и крепежные материалы. , , 1.5. Система потолочная типа Trepsa для стерильных боксов в комплектации: потолочное освещение, потолочный ленточный профиль, потолочные уголки, крепежные и монтажные материалы, материалы для электропроводки. , , 1.6. Двери типа М5 для стерильных боксов медицинских учреждений в комплектации: направляющие рельсы, крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки, электропривод, электровыключатели, дверные ручки. , , 1.7. Система полов типа Royal LG2 для стерильных боксов медицинских учреждений в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, внешние и внутренние углы (лунки), силикон, сварочный шнур, медный шнур, выравнивающая масса, шпаклевочный материал, клей. , , 1.8. Приспособление для удаления осаждений и предотвращения загрязнений каналов отвода воздуха типа OPF в комплектации с крепежными приспособлениями. , , 1.9. Теплообменник типа L для компактной гигиенической установки операционных блоков в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. , , 1.10. Электропароувлажнитель типа CP2, MK5 для компактной гигиенической установки операционных блоков, парораспределитель, паросепаратор, система регулирования. , , 1.11. Табло управления и извещения для медицинской аппаратуры в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. , , 1.12. Мойка хирургическая в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, дозатор, сборник отходов. , , 1.13. Устройство переключающе-регулирующее для компактной гигиенической установки операционных блоков с комплектом крепежных и монтажных приспособлений. Система контроля и извещения для операционных блоков в комплектации: крепежные и монтажные приспособления. , , 1.14. Система типа ENCO/SOMETA стеновая для стерильных боксов – панели из стали/нержавеющей стали, покрытые порошковым напылением, в комплектации: профильные стойки, плинтус, изоляционный материал, крепежные конструкции, фармацевтический силикон, стеклопакеты с изоляцией, включая жалюзи, привод, монтажные и крепежные материалы. , , 1.15. Светильники (лампы) операционные типа Hanaulux 2000, операционные лампы типа Chromophare в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. , , 1.16. Системы медицинские для газоснабжения в комплектации: крепежные и монтажные приспособления, материалы для электропроводки. , , 1.17. Система воздушных каналов: пожарозащитные клапаны типа FK-K90, FKW-K90, FKN-K90, регулятор для изменяющегося объема потока воздуха типа TVR, TVJ, TVT, регулятор для постоянного объема потока воздуха типа R,E. , , 1.18. Звукоглушитель трубного типа CA, CF, звукоглушитель кулисного типа MSA 100, MSA 200, MKA 100, MKA 200, плессированный плитный (пластинчатый) фильтр типа F757, E759: Filterklasse F7, F9 nash EN779, F780, F781: Filterklasse H11, H13 nasn EN 1822. , , 1.19. Фильтр взвешанных частиц с потолочными воздухопропускными отверстиями (скручивающейся формы) типа VDW, фильтр взвешанных частиц DLQ, ADLQ с потолочными воздухопропускными отверстиями, воздушные вентили для подвода и отвода воздуха типа Z-LVS и LVS. , , 1.20. Фильтр взвешанных частиц типа F с потолочными или стеновыми воздухопропускными отверстиями. , , , 2. Установки медицинские вентиляции и кондиционирования.. , , 2.1. Установки NOVA UNIVERSAL II серии A / Z / K / HA / HZ / HK / WA / WZ / WK, типоразмеров: 5/7, 7, 9, 11, 14, 17, 20, 23, 27, 32, 7/9, 9/11, 11/14, 14/17, 17/20, 20/23, 23/27, 27/32, AF750, ZF750, AF1050, ZF1050, KF750, KF1050. , , , 3. Система медицинских стерильных ламинарных потолков, ламп и консолей. , , 3.1. Стерилизатор воздуха медицинский ламинарный модели «FFA», «ULA», размерностей FFA 12/24, FFA 14/24, FFA 16/24, FFA 18/24, FFA 20/24, FFA 22/24, FFA 24/24, FFA 26/26, FFA 29/29, FFA 32/32, FFA 35/35, ULA 20/26, ULA 26/26, ULA 29/29, ULA 32/32, ULA 35/35. , , 3.2. Конструктивные элементы из алюминиевого профиля. , , 3.3. Абсолютные фильтры для стерилизации воздуха. , , 3.4. Вентиляторные блоки. , , 3.5. Консоль медицинских сред. , , 3.6. Встроенное освещение. , , 3.7. Система управления и регулирования производительности вентиляторных блоков. , , 3.8. Светильники хирургические «ADMECO LUX» с принадлежностями моделей 1SI, 2SI, 2SIFF, 3SI, 3SIFF, 4SI, 5SI, 6SI в комплекте: консоль потолочная, консоль настенная, консоль напольная, система управления и регулирования яркости, ручка держателя, лампочки (источники излучения), колпочки-фильтры. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ААБ Строй |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | AAB Automatisierungs-und Anlagenbau GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |