Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65951 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/946 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.08.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Система видеоэндоскопическая "OTV-S7 VISERA" с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) I. Видеосистема эндоскопическая «OTV-S7 VISERA» , 1. Видеоцентр системный без дополнительных функций, стандартный комплект (OTV-S7V-А): , - видеоцентр (OTV-S7V-A) , - RGB-кабель (MH-984) , - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) , - Y/C-кабель (MH-985) , - BNC-кабель (MB-677) , - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) , - сетевой кабель , - инструкция по эксплуатации. , 2. Видеоцентр системный, цифровой видеовыход/ PC, стандартный комплект (OTV-S7V-B): , - видеоцентр OTV-S7V-B , - RGB-кабель (MH-984) , - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) , - Y/C-кабель (MH-985) , - BNC-кабель (MB-677) , - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) , - сетевой кабель , - инструкция по эксплуатации. , 3. Видеоцентр системный, цифровой видеовыход/ PC, карта/картинка в картинке, стандартный комплект (OTV-S7V-C): , - видеоцентр OTV-S7V-C , - RGB-кабель (MH-984) , - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) , - Y/C-кабель (MH-985) , - BNC-кабель (MB-677) , - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) , - сетевой кабель , - инструкция по эксплуатации. , 4. Видеоцентр системный, цифровой видеовыход, стандартный комплект (OTV-S7V-D): , - видеоцентр OTV-S7V-D, , - RGB-кабель (MH-984) , - кабель регулировки интенсивности света (MAJ-944) , - Y/C-кабель (MH-985) , - BNC-кабель (MB-677) , - предохранители плавкие, 2шт. (MAJ-890) , - сетевой кабель, , - инструкция по эксплуатации. , 5. Блок цифрового видеовыхода OTV-S7BOD-DV , 6. Блок PC карты OTV-S7BOD-PC , 7. Блок картинка в картинке, инверсия, зеркало OTV-S7BOD-PP , 8. Блок «стоп кадр» OTV-S7BOD-MF , 9. Головка камеры без фильтра, стандартная (OTV-S7H-N) , 10. Головка камеры с фильтром, стандартная OTV-S7H-1N , 11. Головка камеры с фильтром, прямая OTV-S7H-1D , 12. Головка камеры без фильтра, автоклавируемая, OTV-S7H-NA , 13. Головка камеры с фильтром, автоклавируемая, OTV-S7H-1NA , 14. Головка камеры без фильтра, автоклавируемая, с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.0 (OTV-S7H-NA-10E) , 15. Головка камеры, автоклавируемая, без фильтра с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.2 (OTV-S7H-NA-12E) , 16. Головка камеры, автоклавируемая, с фильтром с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.0 OTV-S7H-1NA-10E , 17. Головка камеры, автоклавируемая, с фильтром с интегрированным адаптером на окуляр, увеличение 1.2 OTV-S7H-1NA-12E , 18. Головка камеры, автоклавируемая, без фильтра с интегрированным быстросъемным адаптером, увеличение 1.0 OTV-S7H-NA-10Q , 19. Головка камеры, автоклавируемая, без фильтра с интегрированным быстросъемным адаптером, увеличение 1.2 OTV-S7H-NA-12Q , 20. Головка камеры, автоклавируемая, с фильтром с интегрированным быстросъемным адаптером, увеличение 1.2 (OTV-S7H-1NA-12Q) , 21. Головка камеры с фильтром без видоискателя, прямая, увеличение 0.8, (OTV-S7H-1D-L08E) , 22. Головка камеры с фильтром и видоискателем, прямая, увеличение 0.8 (OTV-S7H-1D-F08E) , 23. Источник света ксеноновый «VISERA», стандартный комплект (CLV-S40): , - источник света (CLV-S40) , - фиксаторы ножек, 4шт. (MD-512) , - держатель кабеля , - сетевой кабель , - инструкция по эксплуатации , 24. Риноларинговидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (ENF-V): , - колпачок вентиляционный (ETO MB-156) , - чемодан для транспортировки специальный , - инструкция по эксплуатации , 25. Цистовидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (CYF-V): , - колпачок вентиляционный (ETO MB-156) , - клапан биопсийный, 10шт. (MAJ-579) , - насадка ирригационно-инструментальная (MAJ-891) , - щипцы биопсийные (FB-19SX-1) , - щипцы захватывающие (FG-53SX-1) , - щетка чистящая для очистки канала (MH-507, BW-15B) , - чемодан для транспортировки специальный , - инструкция по эксплуатации , 26. Цистовидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (CYF-VA): , - колпачок вентиляционный (ETO MB-156) , - клапан биопсийный, 10шт. (MAJ-579) , - клапан аспирации, 10 шт. (MAJ-207) , - адаптер для очистки канала аспирации (MAJ-1077) , - насадка ирригационно-инструментальная (MAJ-891) , - щипцы биопсийные (FB-19SX-1) , - щипцы захватывающие (FG-53SX-1) , - щетка чистящая для очистки канала (MH-507, BW-15B) , - чемодан для транспортировки специальный , - инструкция по эксплуатации , 27. Тораковидеоскоп «VISERA», стандартный комплект (LTF-V3): , - вентиляционный колпачок (ETO MB-156) , - инструкция по эксплуатации , 28. Видеомонитор, стандартный комплект (OEV-143, OEV-203): , - видеомонитор , - кабель сетевой с фиксатором , - экран защитный боковой (2шт) , - экран защитный для крепления панели управления с петлями , - инструкция по эксплуатации , II. Принадлежности к «системе видеоэндоскопической «OTV-S7 VISERA» , 1. Кабель контроля освещенности MAJ-944 , 2. Кабель RGB MH-984 , 3. Кабель Y/C MH-985 , 4. Кабель BNC MB-677 , 5. Клавиатура для системы «VISERA» в комплекте с защитным чехлом MAJ-1124 , 6. Адаптер MAJ-1173 , 7. Адаптер для очистки канала аспирации MAJ-1077 , 8. Колпачок дистальный MAJ-411 , 9. PC-адаптер MA-2E , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медилинк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OLYMPUS CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |