Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o65955 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/267 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 22.02.2015 |
Наименование медицинского изделия | Система электрофизиологическая Инсайт 3000 Навикс (EnSite 3000 NavX) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Мультиэлекктронный катетер № ЕС 1000 , 2. Кардиодиагностическая станция № ЕЕ 3000 , 3. Соединительные кабели № ЕС 0020 , 4. Набор поверхностных электродов (стартовый комплект 5 шт. в коробке) № EN 0010 , 5. Адаптер системы отсылки 41-03936 , 6. Оптический кабель фибера 42-01609 , 7. Оптические картриджи 44-02655 , 8. Плоско-панельный монитор 44-04495 , 9. Кабель ВОВ 75-01959 , 10. Набор кабелей ЕРТ 75-04467 , 11. Набор кабелей МДТ 75-04468 , 12. Набор запасных кабелей 75-04469 , 13. Внутрисистемный универсальный ЕР самописец 75-04413 , 14. Внутрисистемный КардиоЛаб ЕР самописец 75-04414 , 15. Внутрисистемный Бард ЕР самописец 75-04629 , 16. Внутрисистемный ЕР МЕД самописец 75-04630 , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Виллмед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Endocardial Solutions |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |