Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1144 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Генератор плазмокинетический GYRUS PK, GYRUS PK SuperPulse с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) , , Принадлежности к плазмокинетическим генераторам GYRUS PK, GYRUS PK SuperPulse: , 1. Ножная педаль , 2. Соединительный кабель для подключения инструмента (20 шт.) , 3. Эндоурологические электроды моделей: SUPER-SECT, SUPER-LOOP, PLASMA-SECT, PLASMA-V, PLASMS-CISE, PLASMA-CUT (30 упак. по 5 шт. в упак.) , 4. Рабочие элементы резектоскопа (Working Element), тип: пассивный , (4 шт.), активный (4 шт.), Шторц (4 шт.) , 5. Телескопы (Telescope) (2 шт.) , 6. Оболочки резектоскопа (Sheath): внутренняя (2 шт.), внешняя (2 шт.), внешняя поворотная (2 шт.) , 7. Обтюраторы (Obturator): стандартный (2 шт.), визуальный (2 шт.) , 8. Адаптеры для: световодов , эвакуатора, генераторов (6 типов по 5 шт.) , 9. Чемодан для переноски (Carry Case) , 10. Лоток для стерилизации (Sterilization tray) , 11. Биполярные электроды (Bipolar Probe): тип: игла (Needle) (20 упак. по 5 шт. в упак.), прямой длинный (20 упак. по 5 шт. в упак.), L-крючок 33см (20 упак. по 5 шт. в упак.), L-крючок 45см, (20 упак. по 5 шт. в упак.), J-крючок (20 упак. по 5 шт. в упак.) , 12. Биполярные режущие щипцы (Bipolar Cutting Forceps): диаметр 5 мм – 24см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 33 см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 45 см (10 упак. по 5 шт. в упак.): диаметр 10 мм – 15 см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 33 см (10 упак. по 5 шт. в упак.) , 13. Биполярные секущие щипцы (Bipolar Dissecting Forceps): диаметр 5 мм – 24 см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 33 см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 45 см (10 упак. по 5 шт. в упак.) , 14. Биполярные щипцы (Bipolar Forceps): Micro Jaw – 33 см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 45 см (10 упак. по 5 шт. в упак.) , 15. Биполярные щипцы (Bipolar Forceps): Macro Jaw – 33 см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 45 см (10 упак. по 5 шт. в упак.) , 16. Биполярные щипцы с трокаром (Bipolar Forceps with trocar) (10 упак. по 5 шт. в упак.) , 17. Биполярные ножницы (Bipolar scissors) (5 шт. в упак.): 33 см (10 упак. по 5 шт. в упак.), 45 см (10 упак. по 5 шт. в упак.) , 18. Режущие щипцы (Cutting Forceps) (10 упак. по 5 шт. в упак.) , 19. Открытые щипцы (Open Forceps): прямые (10 упак. По 5 шт. в упак.), угловые (10 упак. по 5 шт. в упак.), изогнутые (10 упак. по 5 шт. в упак.) , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | OOO "Апрель-М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GYRUS Medical Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |