RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65963
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1190
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.09.2004
Срок действия регистрационного удостоверения30.09.2009
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для клинической биохимии (см. Приложение на 6 листах)
1. Альбумин AD347АВADH317ADH337 4 x 25018 x 5012 x 65 , 2. Щелочная фосфатаза ADH223ADH233ADH283ADH293ADH 701 6 x 42, 6 x 9 11 x 47, 4 x 23 9 x 62, 9 x 15.55 x 50, 4 x 12.69 x 17.5, 9 x 20 , 3. Аланинаминотрансфераза (АЛТ) AD742ALAD762ALAD772ALAD168ALADH118ADH128ADH168ADH178 5 x 6010 x185 x 602 x 12512 x 50, 3 x 4412 x 50, 3 x 446 x 66, 6 x 16.56 x 60, 6 x 38 , 4. Амилаза AD153AADH133ADH183 10 x 5018 x 2212 x 22, 6 x 10 , 5. a-1-Антитрипсин AD109ATAD119AT 1 x 50, 1 x 105 x 50, 5 x 10 , 6. Ангиотензин AD309AC 10 x 10 , 7. Аполипопротеин A1 AD609AAAD619AAADH609 1 x 50, 1 x 105 x 50, 5 x 106 x 19, 6 x 11 , 8. Аполипопротеин B AD809ABADH809 1 x 50, 1 x 106 x 19, 6 x 5 , 9. Аполипопротеин C AD104AC 1 x 50, 1 x 10 , 10. Аполипопротеин Е AD105AЕ 1 x 50, 1 x 10 , 11. Антистрептолизин AD408SOAUD408AUD418 1 x 50, 1 x 106 x 22, 1 x 206 x 22, 1 x 20 , 12. Аспартатаминотрансфераза (АСТ) AD733ASAD743ASAD773ASAD167ASADH117ADH127ADH167ADH177 10 x 185 x 605 x 602 x 12512 x 50, 3 x 4412 x 50, 3 x 446 x 66, 6 x 16.56 x 50, 6 x 55.5 , 13. Билирубин общий AD275BRADH215ADH255ADH275 5 x 12012 x 50, 6x229 x 62, 9 x 15.59 x 30, 9x20 , 14. Билирубин прямой AD285BRADH235 5 x 12010 x 100, 4x50 , 15. Комплемент С 3 AD807C3ADH807 1 x 50, 1 x 102 x 18, 2 x 4 , 16. Комплемент С 4 AD808C4ADH808 1 x 50, 1 x 102 x 18, 2 x 4 , 17. Кальций AD112CAD172CAD132CВADH112ADH152 10 x 186 x 604 x 12512 x 50, 6 x 439 x 45, 9 x 19.5 , 18. Хлориды AD564CL 6 x 60 , 19. Холестерин AD704CHADH115ADH145 10 x 1812 x 5012 x 65 , 20. Холестерин высокой плотно-сти (HDL-холестерин) AD602HDAD622HDADH602ADH622 2 x 45, 2 x 154 x 90, 4 x 306 x 40, 4 x 206 x 60, 6 x 20 , 21. Креатинфосфокиназа (КФК) AD804CKADH119ADH149 10 x 187 x 23, 4 x 8.44 x 60, 4 x 15 , 22. Креатинфосфокиназа МВ (КФК – МВ) AD805CBADH406 10 x 186 x 21, 2 x 14.6 , 23. Медь AD533CU 2 x 60 , 24. Креатинин AD266CRADH216ADH236ADH246AUD206AUD226 6 x 5012 x 50, 3 x 459 x 66, 9 x 16.56 x 60, 6 x 66.512 x 50, 3 x 409 x 62, 6 x 19 , 25. С-реактивный белок AD304CPAD324CPADH304ADH314ADH324ADH334 1 x 50, 1 x 105 x 50, 5 x 106 x 16, 1 x 1614 x 50, 2 x 506 x 20, 6 x 46 x 66, 6 x 13 , 26. Ферритин AD502FAUD512AUD522 1 x 30, 1 x 105 x 22, 2 x 195 x 22, 2 x 19 , 27. Гамма – ГТ AD705GTAD715GTADH214ADH244ADH254 10 x 185 x 6018 x 5012 x 626 x 45, 6 x 50 , 28. Глюкоза AD706GHAD716GHAD727GHAD747GHADH218ADH238ADH268ADH278 10 x 185 x 604 x 2506 x 6012 x 50, 6 x 2212 x509 x 66, 9 x 16.512 x 66.5 , 29. Гемоглобин AD407HB 3 x 100 , 30. Гаптоглобин AD108HGAD118HG 1 x 50, 1 x 105 x 50, 5 x 10 , 31. Гидроксибутиратдегидрогеназа (ГБДГ) AD708HDADH202ADH212 10x1812 x 20, 3 x 209 x 19.5, 9 x 5 , 32. Иммуноглобулин А AD606GAADH606 1 x 50, 1 x 106x20, 6 x 8 , 33. Иммуноглобулин G AD607GGADH617 1 x 50, 1 x 106 x 20, 6 x 58 , 34. Иммуноглобулин M AD608GMADH608 1 x 50, 1 x 106 x 53, 6 x 20 , 35. Железо AD321FADH301ADH331 10 x 1812 x 46, 6 x 219 x 65, 9 x 16 , 36. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) AD739LDADH201ADH221 10 x 1812 x 20, 3 x 209 x 66, 9 x 16.5 , 37. Липаза AD507LAUD507 5 x 116 x 20, 1 x 12 , 38. Липопротеин (a) AD409LPAUD419AUD429 1 x 50, 1 x 106 x 22, 1 x 206 x 22, 1 x 20 , 39. Магний AD257MG 10 x 18 , 40. Микроальбумин AD501MAADH501 1 x 50, 1 x 108 x 20, 4 x 8.7 , 41. Миоглобин AD107MGADH107ADH171 1 x 50, 1 x 101 x 18, 1 x 141 x 62, 1 x 48 , 42. Парацетамол AD509PAAUD509AUD519 2 x 50, 1 x 506 x 21, 3 x 216 x 21, 3 x 21 , 43. Фосфолипиды AD312PL 5 x 60 , 44. Фосфор AD239PHADH219 4 x 12512 x 50, 6 x 43 , 45. Преальбумин AD106PAADH106 1 x 50, 1 x 102 x 15, 2 x 6 , 46. Пиридоксил-5-фосфат AD806PP 12 x 50 , 47. Ревматоидный фактор (РФ) AD508RAUD518AUD528 1 x 50, 1 x 106 x 22, 1 x 206 x 22, 1 x 20 , 48. Салицилат AD506SADH506 1 x 506 x 21, 6 x 21 , 49. Общий белок AD306TPADH316ADH346 4 x 1259 x 40, 9 x 456 x 65.5, 6 x 65.5 , 50. Трансферрин AD305TRADH305ADH325 1 x 50, 1 x 106 x20, 2 x 156 x 20, 6 x 7 , 51. Триглицериды AD801TAD841TADH114 10 x 186 x 608 x 50 , 52. Мочевина AD802UAD181UADH151ADH171 10 x 182 x 1256 x 40, 3 x 496 x 66, 6 x 43 , 53. Мочевая кислота AD803UAAD813UAADH116ADH146ADH156ADH176 10 x 185 x 6012 x 50, 6 x 229 x 64.5, 9 x 1612 x 50, 6 x 226 x 66, 6 x 16 , 54. Белок мочи AD343UPAD363UPADH303AUD303 2 x 604 x 5012 x 20, 6 x 16.55 x 50 , 55. Цинк AD535Z 2 x 60 , 56. Дилуент для электролитов (ISE Дилуент) ADH401 1 x 2000 , 57. Внутренний референсный рас-твор ADH402 1 x 2000 , 58. Раствор для референсного электрода ADH403 500 , 59. Высокий стандарт Na/K/Cl ADH404 10 x 3 , 60. Низкий стандарт Na/K/Cl ADH414 10 x 3 , 61. Холестерин низкой плотности (LDL-холестерин) AUD605AUD615 6 x 40, 4 x 206 x 40, 4 x 20 , , , , , , , , , , , , , Список контролей фирмы Audit Diagnostics для , определения биохимических показателей крови и мочи , , , 1. Антистрептолизин AD9005AD9015 5 x 15 x 1 , 2. Креатинфосфокиназа МВ (КФК – МВ) AD915 4 x 5 , 3. С-реактивный белок AD904AD914 10 x 210 x 2 , 4. Ферритин AD9022 2 x 1 , 5. Универсальный Контроль AD922AD932 20 x 520 x 5 , 6. Холестерин высокой и низкой плотности (HDL-LDL-холестерин) AD9001AD9011 5 x 25 x 2 , 7. Липопротеин (a) AD9023AD9033 5 x 0.55 x 0.5 , 8. Микроальбумин AD906 10 x 2 , 9. Ревматоидный фактор (РФ) AD9004AD9014 5 x 15 x 1 , 10. Салицилат AD9008 5 x 5 , 11. Специфические белки AD968AD978 5 x 25 x 2 , 12. Показатели мочи AD909AD919 10 x 1010 x 10 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Список калибраторов фирмы Audit Diagnostics для , определения биохимических показателей крови и мочи , , , , 1. Ангиотензин AD968 10 x 1 , 2. Антистрептолизин AD9604 5 x 1 , 3. Креатинфосфокиназа МВ (КФК – МВ) AD965 10 x 2 , 4. С-реактивный белок AD964 10 x 1 , 5. Ферритин AD9601 6 x 1 , 6. Универсальный калибратор AD973 10 x 3 , 7. Холестерин низкой плот-ности (LDL-холестерин) AD9007 5 x 1 , 8. Холестерин высокой плот-ности (HDL-холестерин) AD967 3 x 3 , 9. Липаза AD9607 5 x 1 , 10. Специфические белки AD9605 5 x 1 , 11. Липопротеин (a) AD9612 5 x 0.5 , 12. Микроальбумин AD966 10 x 2 , 13. Ревматоидный фактор (РФ) AD9603 5 x 1 , 14. Салицилат AD9606 3 х 5 , 15. Трансферрин AD969 10 x 1 ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ПРОТЕА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAudit Diagnostics
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИрландия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях