Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65973 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1619 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.12.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.12.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический RX Daytona с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Анализатор биохимический RX Daytona (RX Daytona Analyzer) , 2. Системный блок , 3. Монитор , 4. Принтер , 5. Клавиатура , 6. Мышь , 7. Контейнеры: , џ для воды , џ для высококонцентрированных отходов , џ для низкоконцентрированных отходов , џ для промывающего раствора , 8. Галогеновая лампа , 9. Концентрат: , џ Кислота , џ Щелочь , џ Детергент , 10. Коробка для инструментов , 11. Инструменты: , џ Отвертка , џ Ключ 0,9 мм , џ Ключ 6 мм , џ Вставка для наконечника шприца , 12. Приспособление для установки зонда , 13. Трубки: , џ для забора воды , џ для отведения высококонцентрированных отходов , џ для отведения низкоконцентрированных отходов , џ для забора промывающего раствора , 14. Кабели (для связи принтера с параллельным портом ПК, LAN, , электрического питания) , 15. Установочные диски , 16. Карусель для образцов , 17. Карусель для реактивов , 18. Крышка для блока образцов , 19. Крышка для блока реактивов , 20. Электроды (ISE Electrode set) , 21. Промывающий раствор для ИСЭ (ISE WASH SOLUTION) , 22. Калибраторы А, Б для ИСЭ (ISE Calibrant A, B) , 23. Разбавитель для мочи (ISE Urine diluent) , 24. Бутылки баркодированные (Barcoded Bottles for Open Channel 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10) , 25. Ион-селективный Модуль (ISE Module) , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Великобритания |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Randox Laboratories Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Великобритания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |