Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo65973
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1619
Дата государственной регистрации медицинского изделия17.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения17.12.2014
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический RX Daytona с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Анализатор биохимический RX Daytona (RX Daytona Analyzer) , 2. Системный блок , 3. Монитор , 4. Принтер , 5. Клавиатура , 6. Мышь , 7. Контейнеры: , џ для воды , џ для высококонцентрированных отходов , џ для низкоконцентрированных отходов , џ для промывающего раствора , 8. Галогеновая лампа , 9. Концентрат: , џ Кислота , џ Щелочь , џ Детергент , 10. Коробка для инструментов , 11. Инструменты: , џ Отвертка , џ Ключ 0,9 мм , џ Ключ 6 мм , џ Вставка для наконечника шприца , 12. Приспособление для установки зонда , 13. Трубки: , џ для забора воды , џ для отведения высококонцентрированных отходов , џ для отведения низкоконцентрированных отходов , џ для забора промывающего раствора , 14. Кабели (для связи принтера с параллельным портом ПК, LAN, , электрического питания) , 15. Установочные диски , 16. Карусель для образцов , 17. Карусель для реактивов , 18. Крышка для блока образцов , 19. Крышка для блока реактивов , 20. Электроды (ISE Electrode set) , 21. Промывающий раствор для ИСЭ (ISE WASH SOLUTION) , 22. Калибраторы А, Б для ИСЭ (ISE Calibrant A, B) , 23. Разбавитель для мочи (ISE Urine diluent) , 24. Бутылки баркодированные (Barcoded Bottles for Open Channel 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10) , 25. Ион-селективный Модуль (ISE Module) , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияRandox Laboratories Ltd.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияВеликобритания
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRandox Laboratories Ltd.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияВеликобритания
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях