Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65998 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1081 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Дефибрилляторы моделей AED 10, AED 20 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности дефибриллятора AED 10: , 1. Электроды одноразовые для проведения дефибрилляции (1 набор / 1 пара) , 2. Кейс жесткий для транспортировки дефибриллятора , 3. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) , 4. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) , 5. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) , 6. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) , 7. Адаптер электродов дефибрилляции , 8. Батарея литиевая неперезаряжаемая , 9. Скоба монтажная стальная с лентой , 10. Крепление для проводки , 11. Тренажер пациента основной на 14 ритмов с разъемом кабеля для дефибрилляции , 12. Тренажер с дистанционным управлением , 13. Тестер кабеля для дефибрилляции , 14. Инструкция по эксплуатации для операторов , 15. Краткая инструкция по эксплуатации , Принадлежности дефибриллятора AED 20: , 1. Электроды одноразовые для проведения дефибрилляции (1 набор / 1 пара) , 2. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) , 3. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) , 4. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) , 5. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) , 6. Разъем для электродов предустановленный , 7. Электроды для дефибрилляции для детей (1 коробка / 10 пар) , 8. Электроды для дефибрилляции для детей (1 упаковка / 2 шт.) , 9. Адаптер электродов для дефибрилляции , 10. Кабель 2-х жильный ЭКГ (IEC) , 11. Кабель 2-х жильный ЭКГ (AHA) , 12. Батарея NiMH перезаряжаемая , 13. Батарея литиевая неперезаряжаемая , 14. Зарядное устройство для NiMH батареи с одним разъемом , 15. Зарядное устройство для NiMH с двумя разъемами , 16. Комплект для передачи данных на ПК с адаптером Serial , 17. Программное обеспечение для печати данных для Welch Allyn AED (1 компакт-диск) , 18. Программное обеспечение для полного управления данными для Welch Allyn AED (1 компакт-диск) , 19. Программное обеспечение для полного управления данными для Welch Allyn AED и PIC (1 компакт-диск) , 20. Карта памяти 4MB , 21. Карта памяти 8MB , 22. Карта памяти 16MB , 23. Кейс жесткий с мягкими отделениями для транспортировки , 24. Скоба монтажная стальная с лентой , 25. Крепление для проводки , 26. Cимулятор пациента Basic на 14 ритмов , 27. Симулятор пациента на 14 ритмов 3-х отведений , 28. Электроды тренировочные для взрослых (1 пара) , 29. Тестер кабеля для дефибрилляции , 30. Защита экрана - прозрачная , 31. Инструкция пользователя , 32. Инструкция по обслуживанию , 33. Краткая инструкция , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Формед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MRL, A Welch Allyn Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |