Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o65999 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1080 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы-дефибрилляторы моделей PIC 30, PIC 40, PIC 50 c принадлежностиями (см. Приложение на 15 листах) Принадлежности монитора/дефибриллятора PIC 30: , 1. Кабель для ЭКГ / мониторирования 3-х жильный , 2. Электроды одноразовые для мониторинга с кнопкой разряда (1 набор / 3 шт.) , 3. Адаптер кабеля для проведения дефибрилляции/кардиостимуляции , 4. Электроды для проведения дефибрилляции/кардиостимуляции многофункциональные для взрослых (1 набор / 1 пара) , 5. Электроды внешние стандартные с кнопкой разряда (1 набор / 1 пара) , 6. Электроды внешние Deluxe с переключателем выбора энергии, кнопкой набора заряда и кнопкой разряда (1 набор / 1 пара) , 7. Адаптер внешних электродов для детей (1 набор / 2 шт.) , 8. Адаптер внутренних электродов , 9. Кабель внутренний стерилизуемый удлинительный , 10. Электроды внутренние: 25mm (1") - (1 набор / 2 шт.) , 11. Электроды внутренние: 50mm (2") - (1 набор / 2 шт.) , 12. Электроды внутренние: 76mm (3") - (1 набор / 2 шт.) , 13. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) , 14. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) , 15. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) , 16. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) , 17. Электроды для дефибрилляции для детей (1 коробка / 10 пар) , 18. Электроды для дефибрилляции для детей (1 упаковка / 2 шт.) , 19. Адаптер электродов для дефибрилляции , 20. Кабель: PIC 3-х жильный ЭКГ (AHA) , 21. Кабель: PIC 3-х жильный ЭКГ (IEC) , 22. Кабель: PIC 5-и жильный ЭКГ (AHA) , 23. Кабель: PIC 5-и жильный ЭКГ (IEC) , 24. Электроды ЭКГ одноразовые с кнопкой (1 коробка / 30 шт.) , 25. Зарядное устройство для NiMH SuperPac батареи с одним разъемом , 26. Зарядное устройство для NiMH SuperPac батареи с двумя разъемами , 27. Батарея NiMH SuperPac перезаряжаемая , 28. Подставка-держатель для наружных электродов с встроенным зарядным устройством , 29. Блок питания основной для дефибриллятора (110В/220В) , 30. Разъем электрический 12В для дефибрилляторов , 31. Комплект установочный для автомобиля скорой помощи , 32. Держатель дефибриллятора для автомобиля скорой помощи , 33. Кейс для переноски дефибрилляторов с подставкой-держателем для наружных электродов и встроенным зарядным устройством , 34. Кейс для переноски дефибриллятора , 35. Сумка для наружных электродов /электродов дефибрилляции , 36. Кейс для переноски дефибриллятора для установки в автомобиле скорой помощи , 37. Симулятор пациента на 14 ритмов с 3-х жильным кабелем , 38. Симулятор пациента на 20 ритмов 12-отведений с 10-и жильным кабелем , 39. Бумага для записи ЭКГ белая 50mm в рулонах (1 коробка / 3 шт.) , 40. Бумага для записи ЭКГ с нанесенной сеткой 50mm в рулонах (1 коробка / 3 шт.) , 41. Экран дисплея защитный (тонированный) , 42. Экран дисплея защитный (прозрачный) , 43. Держатель дефибриллятора рельсовый модели Гурней , 44. Тестер кабеля для дефибрилляции , 45. Инструкция пользователя , 46. Инструкция по обслуживанию , , Принадлежности монитора/дефибриллятора PIC 40: , 1. Кабель для ЭКГ / мониторирования 3-х жильный , 2. Электроды одноразовые для мониторинга с кнопкой разряда (1 набор / 3 шт.) , 3. Адаптер кабеля для проведения дефибрилляции/кардиостимуляции , 4. Электроды для проведения дефибрилляции/кардиостимуляции многофункциональные для взрослых (1 набор / 1 пара) , 5. Тестер кабеля для проведения дефибрилляции/кардиостимуляции , 6. Датчик пульсоксиметрический многоразовый Nellcor на палец с кабелем адаптера , 7. Манжета наручная для неинвазивного измерения кровяного давления для взрослых(цвет фиолетовый) , 8. Устройство для записи и воспроизведения данных с картой памяти на 8 MB , 9. Электроды внешние стандартные с кнопкой разряда , 10. Электроды внешние Deluxe с переключателем выбора энергии, кнопкой набора заряда и кнопкой разряда (1 набор / 1 пара) , 11. Адаптер внешних электродов для детей (1 набор / 2 шт.) , 12. Адаптер для внутренних электродов , 13. Кабель внутренний стерилизуемый удлинительный , 14. Электроды внутренние: 25mm (1") - (1 набор / 2 шт.) , 15. Электроды внутренние: 50mm (2") - (1 набор / 2 шт.) , 16. Электроды внутренние: 76mm (3") - (1 набор / 2 шт.) , 17. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 коробка / 10 пар) , 18. Электроды для дефибрилляции для взрослых (1 упаковка / 2 шт.) , 19. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 коробка / 10 пар) , 20. Электроды для дефибрилляции для взрослых с кабелем (1 упаковка / 2 шт.) , 21. Электроды для дефибрилляции для детей (1 коробка / 10 пар) , 22. Электроды для дефибрилляции для детей (1 упаковка / 2 шт.) , 23. Адаптер электродов для дефибрилляции , 24. Кабель: PIC 3-х жильный ЭКГ (AHA) , 25. Кабель: PIC 3-х жильный ЭКГ (IEC) , 26. Кабель: PIC 5-и жильный ЭКГ (AHA) , 27. Кабель: PIC 5-и жильный ЭКГ (IEC) , 28. Электроды ЭКГ Snap Style одноразовые (1 коробка / 30 шт.) , 29. Кабель-адаптер типа Nellcor , 30. Удлинитель кабеля Nellcor 4` фута , 31. Удлинитель кабеля Nellcor 8` фута , 32. Манжета для неинвазивного измерения кровяного давления для взрослых (цвет фиолетовый) , 33. Манжета набедренная для неинвазивного измерения кровяного давления (цвет фиолетовый) , 34. Манжета для неинвазивного измерения кровяного давления для детей (цвет фиолетовый) , 35. Шланг манжеты для неинвазивного измерения кровяного давления 6 футов (1.8 м) с "Y"-образным адаптером (цвет фиолетовый) , 36. Шланг манжеты для неинвазивного измерения кровяного давления 10 футов (3 м) с "Y"-образным адаптером (цвет фиолетовый) , 37. Манжета большая наручная для неинвазивного измерения кровяного давления для взрослых (цвет серый) , 38. Манжета наручная для неинвазивного измерения кровяного давления для взрослых (цвет серый) , 39. Манжета для неинвазивного измерения кровяного давления для детей (цвет серый) , 40. Манжета набедренная для неинвазивного измерения кровяного давления для взрослых (цвет серый) , 41. Манжета для неинвазивного измерения кровяного давления для младенцев (цвет серый) , 42. Шланг манжеты для неинвазивного измерения кровяного давления 6 футов (1.8 м) , 43. Шланг манжеты для неинвазивного измерения кровяного давления 10 футов (3 м) , 44. Зарядное устройство для NiMH SuperPac батареи с одним разъемом , 45. Зарядное устройство для NiMH SuperPac батареи с двумя разъемами , 46. Батарея NiMH SuperPak перезаряжаемая , 47. Подставка-держатель для наружных электродов с встроенным зарядным устройством , 48. Блок питания основной для дефибриллятора (110В/220В) , 49. Разъем электрический 12 В для дефибрилляторов , 50. Комплект установочный для автомобиля скорой помощи , 51. Держатель дефибриллятора для автомобиля скорой помощи , 52. Кейс для переноски дефибрилляторов с подставкой-держателем для наружных электродов и встроенным зарядным устройством , 53. Кейс для переноски дефибриллятора , 54. Сумка для наружных электродов /электродов дефибрилляции , 55. Кейс для переноски дефибриллятора для установки в автомобиле скорой помощи , 56. Программное обеспечение для полного управления данными для Welch Allyn AED 20 и PIC (1 компакт-диск) , 57. Карта памяти кардиологическая 4 MB , 58. Карта памяти кардиологическая 8 MB , 59. Карта памяти кардиологическая 16 MB , 60. Симулятор пациента на 14 ритмов с 3-х жильным кабелем , 61. Симулятор пациента на 20 ритмов 12-отведений с 10-и жильным кабелем , 62. Бумага для записи ЭКГ белая 50mm в рулонах (1 коробка / 3 шт.) , 63. Бумага для записи ЭКГ с нанесенной сеткой 50mm в рулонах (1 коробка / 3 шт.) , 64. Экран дисплея защитный (тонированный) , 65. Экран дисплея защитный (прозрачный) , 66. Держатель дефибриллятора рельсовый модели Гурней , 67. Тестер кабеля для дефибрилляции , 68. Инструкция пользователя , 69. Инструкция по обслуживанию , , Принадлежности монитора/дефибриллятора PIC 50: , 1. Датчик пульсоксиметрический многоразовый Nellcor на палец с кабелем адаптера , 2. Тестер кабеля для проведения дефибрилляции/кардиостимуляции , 3. Электроды для проведения дефибрилляции/кардиостимуляции многофункциональные для взрослых (1 набор / 1 пара) , 4. Кабель на 12 отведений "Breakaway" , 5. Электроды одноразовые с кнопкой разряда (1 набор / 3 шт.) , 6. Кабель ЭКГ / мониторирования 3-х жильный , 7. Шланг манжеты для неинвазивного измерения кровяного давления - 6 футов (1.8 м) с "Y"-образным адаптером (цвет фиолетовый) , 8. Манжета наручная для неинвазивного измерения кровяного давления для взрослых(цвет фиолетовый) , 9. Кабель-адаптер для измерения температуры , 10. Набор для измерения инвазивного кровяного давления (ИАД): программное обеспечение для 1 или 2 каналов мониторинга ИАД (1 компакт-диск), адаптер с 6 штырьковым разъемом Welch Allyn PIC ABP (2 шт.), адаптер питания (1 шт.) , 11. Программное обеспечение анализа ЭКГ 12-и отведений (1 компакт-диск) , 12. Набор для EtCO2 капнографии в основном потоке: датчик СО2 (1 шт.), кабель адаптера (1 шт.) и адаптер дыхания одноразовый (5 шт.) , 13. Устройство для записи и воспроизведения данных с картой памяти на 8 MB , 14. Электроды внешние с кнопкой разряда стандартные (1 набор / 1 пара) , 15. Электроды внешние Deluxe с переключателем выбора энергии с кнопкой набора заряда и кнопкой разряда (1 набор / 1 пара) , 16. Адаптер внешних электродов для детей (1 набор / 2 шт.) , 17. Адаптер для внутренних электродов , 18. Кабель внутренний стерилизуемый удлинительный , 19. Электроды внутренние: 25mm (1") - (1 набор / 2 шт.) , 20. Электроды внутренние: 50mm (2") - (1 набор / 2 ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ассоциация содействия развитию здравоохранения "Ассомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | MRL, A Welch Allyn Company |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |