Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66003 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1430 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 12.11.2009 |
Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализатора электролитов модель 9180 (см. Приложение на 3 листах) 1. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" - (9120, 9130) (Snap Pack 9120, 9130) , 2. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" - (9110, 9140) (Snap Pack 9110, 9140) , 3. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" - (9180, 9181) (Snap Pack 9180, 9181) , 4. Раствор калибровочный стандарт A (984, 987, 988-3, 988-4) (Standard A for AVL , 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) , 5. Раствор калибровочный стандарт A (980 Cl, 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li) , (Standard A for AVL 980 Cl, 982, 983, 985, AVL 988-3 Cl/Li) , 6. Раствор калибровочный стандарт A (986) (Standard A for AVL 986) , 7. Раствор калибровочный стандарт A (988-4Mg) (Standard A for AVL 988-4Mg) , 8. Раствор калибровочный стандарт В (984, 987, 988-3, 988-4) (Standard B for AVL , 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) , 9. Раствор калибровочный стандарт В (980, 982, 983) (Standard B for AVL 980 Ca, , 980 Cl, 982, 983) , 10. Раствор калибровочный стандарт В (985, 988-3 Cl/Li) (Standard B for AVL 985, , 988-3 Cl/Li) , 11. Раствор калибровочный стандарт В (986) (Standard B for AVL 986) , 12. Раствор калибровочный стандарт В (988-4Mg) (Standard B for AVL 988-4Mg) , 13. Раствор калибровочный стандарт C (985, 988-3 Li) (Standard C for AVL 985, , 988-3 Li) , 14. Раствор калибровочный стандарт C (988-4Mg) (Standard C for AVL 988-4 Mg) , 15. Раствор калибровочный стандарт D (988-4Mg) (Standard D for AVL 988-4 Mg) , 16. Раствор референсный (98х, 988-х) (Reference Solution (1.2 mol/L KCl) for AVL , 98x and AVL 988-x) , 17. Раствор референсный 2 (988-4 Mg) (Reference Solution 2 for AVL 988-4Mg) , 18. Раствор чистящий (986) (Cleaning Solution for AVL 986) , 19. Раствор чистящий, 100мл (Cleaning Solution for electrolyte systems) , 20. Разбавитель мочи (Urine Diluent) , 21. Релизинг-реагент (986) (Releasing Agent for AVL 986) , 22. Наполнитель натриевого электрода (Electrode Filling Solution for Na+) , 23. Наполнитель электродов К/Ca/pH/Cl/Li (Electrode Filling Solution for K+, Ca++, , pH, Cl-, Li+) , 24. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner) , 25. Материал контрольный ISE-трол, 3 уровня, 12х1 мл (ISE-trol) , 26. Электрод калиевый, необслуживаемый (K + Electrode, sealed-type) , 27. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Ca ++ Electrode, sealed-type) , 28. Электрод натриевый, необслуживаемый (Na + Electrode, sealed-type) , 29. Электрод хлорный, необслуживаемый (Cl- Electrode, sealed-type) , 30. Электрод литиевый, необслуживаемый (Li + Electrode, sealed-type) , 31. Электрод калиевый, "сухой" (K + Electrode, screw-type) , 32. Электрод натриевый, "сухой" (Na + Electrode, screw-type) , 33. Электрод серебряный (Ag/AgCl Electrode for pH electrode) , 34. Электрод референсный, 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments) , 35. Мембрана референсная, 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91хх , instruments) , 36. Капилляры стеклянные для определения электролитов, 115мкл (Glass , Capillary Tubes, min. 115 µL) , 37. Заглушки для капилляров (Caps for Capillary Tubes) , 38. Адаптеры для капилляров (AVL Adapter for Capillaries) , 39. Термобумага для анализаторов электролитов, 91хх (Printer paper for AVL , 9100/9110) , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО"Рош - Москва |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Австрия, США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ, Австрия, США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |