Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66005 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1350 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.10.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Мониторы жизненно важных функций пациента портативные прикроватные, модели: KN-601M, KN-2000+D3 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Портативный многофункциональный прикроватный фетальный монитор , КN-2000+D3: , 1. Устройство основное - 1 шт. , 2. Регистратор встроенный – 1 шт. , 3. Бумага для регистратора (50мм х 30мм х 18мм) – 1 рулон , 4. Датчик для измерения ЧСС плода – 1 шт. , 5. Датчик для измерения давления маточных сокращений – 1шт. , 6. Регистратор движения плода REM – 1шт. , 7. Ремень матерчатый для крепления датчиков ТОСО и ЧСС плода - 2 шт. , 8. Кабель с отведениями и датчиками для ЭКГ – 1шт. , 9. Датчик температурный – 1шт. , 10. Датчик для измерения сатурации кислородом SPO2 – 2 шт. , 11. Манжета для измерения давления крови – 1шт. , 12. Гель для ТОСО датчика (250 гр) – 1 шт. , 13. Кабель питания 220В/ 50Гц– 1шт. , 14. Кабель заземления – 1шт. , 15. Кабель питания с переходником для подключения в транспортных средствах – 16В/50/60Гц , 16. Электроды одноразовые для измерения ЭКГ (20 шт.) , 17. Перчатки текстильные – 1 пара , 18. Руководство пользователя - 1 экз. , Портативный многофункциональный прикроватный монитор КN-601М: , 1. Устройство основное – 1 шт. , 2. Регистратор встроенный – 1шт. , 3. Бумага для регистратора (50мм х 30мм х 18мм) – 1 рулон , 4. Датчик насыщения крови кислородом SPO2 - 2 шт. , 5. Датчик измерения температуры – 1шт. , 6. Манжета для измерения кровяного давления – 1 комплект , 7. Кабель с отведениями и датчиками для ЭКГ – 1 комплект , 8. Кабель питания 220В/ 50Гц – 1шт. , 9. Электроды одноразовые для измерения ЭКГ (20 шт.) , 10. Провод заземления – 1 шт. , 11. Кабель питания с переходником для подключения в транспортных средствах – 16В/50/60Гц , 12. Перчатки текстильные – 1 пара , 13. Руководство пользователя – 1 экз. , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прессмашпрогресс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | KERNEL MEDICAL EQUIPMENT CO. Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | КНР |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |