Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66013 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1115 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 17.09.2009 |
Наименование медицинского изделия | Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkway, Autoscan (см. Приложение на 9 листах) 1. Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 22 (В1017-136) , NEG Combo Panel Type 22 (В1017-136) , 2. Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 30 (В1017-300) , NEG Combo Panel Type 30 (В1017-300) , 3. Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 31 (В1017-301) , NEG Combo Panel Type 31 (В1017-301) , 4. Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 32 (В1017-302) , NEG Combo Panel Type 32 (В1017-302) , 5. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов , комбинирован. с антибиотиками, Тип 11 (В1017-130) , NEG Breakpoint Combo Panel Type 11 (В1017-130) , 6. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов , комбинирован. с антибиотиками, Тип 12 (В1017-131) , NEG Breakpoint Combo Panel Type 12 (В1017-131) , 7. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов , комбинирован. с антибиотиками, Тип 30 (В1017-306) , NEG Breakpoint Combo Panel Type 30 (В1017-306) , 8. Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов , комбинирован. с антибиотиками, Тип 31 (В1017-307) , NEG Breakpoint Combo Panel Type 31 (В1017-307) , 9. Панели MIC для грам. негативных микроорганизмов, , Тип 30 (В1017-308) , NEG MIC Panel Type 30 (В1017-308) , 10.Панели MIC Plus для грам. негативных микроорганизмов, , Тип 4 (В1017-309) , NEG MIC Plus Panel Type 4 (В1017-309) , 11.Панель для идентификации негативных , микроорганизмов с антибиотиками, Тип 2 (В1017-27) , NEG ID Panel Type 2 (В1017-27) , 12.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 2 (В1017-138) , NEG/Urine Combo Panel Type 2 (В1017-138) , 13.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 33 (В1017-303) , NEG/Urine Combo Panel Type 33 (В1017-303) , 14.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 34 (В1017-304) , NEG/Urine Combo Panel Type 34 (В1017-304) , 15.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 35 (В1017-305) , NEG/Urine Combo Panel Type 35 (В1017-305) , 16.Мочевая панель комбинированная с антибиотиками, , Тип 6 (В1017-78) , NEG Combo Type 6 (В1017-78) , 17.Панели для грам. позитивных микроорганизмов , комбиниров. с антибиотиками, Тип 12 (В1017-124) , POS Combo Type 12 (В1017-124) , 18.Панели для грам. позитивных микроорганизмов , комбиниров. с антибиотиками, Тип 20 (В1017-200) , POS Combo Type 20 (В1017-200) , 19.Панели для грам. позитивных микроорганизмов , комбиниров. с антибиотиками, Тип 21 (В1017-201) , POS Combo Type 21 (В1017-201) , 20.Панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов , комбиниров. с антибиотиками, Тип 9 (В1017-125) , POS Breakpoint Combo Panel Type 9 (В1017-125) , 21.Панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов , комбиниров. с антибиотиками, Тип 20 (В1017-202) , POS Breakpoint Combo Panel Type 20 (В1017-202) , 22.Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов , с антибиотиками, Тип 8 (В1017-90) , POS MIC Panel Type 8 (В1017-90) , 23.Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с , антибиотиками, Тип 20 (B1017-203A) , POS MIC Panel Type 20 (B1017-203A) , 24.Быстрые мочевые панели для грам. негативных , микроорганизмов комбинированные с антибиотиками, , Тип 4 (B1017-115) , Rapid Urine Combo Panel Type 4 (B1017-115) , 25.Быстрая панель для идентификации грам. позитивных , микроорганизмов (B1017-20) , Rapid POS ID Panel (B1017-20) , 26.Быстрые панели брейкпойнт комбинированные , с антибиотиками, Тип 3 (B1017-117) , Rapid NEG Breakpoint Combo Panel Type 3 (B1017-117) , 27.Быстрые панели для грам. негативных микроорганизмов , с антибиотиками, Тип 6 (B1017-112) , Rapid NEG Combo Type 6 (B1017-112) , 28.Быстрые панели для грам. негативных микроорганизмов , с антибиотиками, Тип 7 (B1017-113) , Rapid NEG Combo Type 7 (B1017-113) , 29.Быстрые панели МИК, для грам. позитивных , микроорганизмов с антибиотиками, Тип 1 (В1017-32) , Rapid POS MIC Type 1 (В1017-32) , 30.Быстрые панели для грам. позитивных микроорганизмов , с антибиотиками, Тип 1 (В1017-23) , Rapid POS Panel Combo Type 1(В1017-23) , 31.Быстрые панели брейкпойнт для грам. позитивных , микроорганизмов комбиниров. с антибиотиками, , Тип 1 (B1017-33) , Rapid POS Breakpoint Combo Panel Type 1(B1017-33) , 32.Подтверждающая панель для расширенного спектра , В-лактомазы (В1027-101) , ESBL Plus Panel (В1027-101) , 33.Панель для определения чувствительности , стрептококков (B1027-201) , MicroStrep Plus Panel (B1027-201) , 34.Панель для определения чувствительности стрептококков, , Тип З (В1016-89А) , MICroSTREP plus Type 3 (В1016-89А) , 35.Панель для определения гемофилы и нейссерии (В1012-10В) , HNID® Panel(В1012-10В) , 36.Быстрая панель для грибов (В1017-70) , Rapid Yeast ID Panel (В1017-70) , 37.Быстрая панель для анаэробов (В1017-2) , Rapid Anaerobe ID Panel (В1017-2) , 38.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 36 (В1016-100) , NEG Combo Panel Type 36 (В1016-100) , 39.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 37 (В1016-101) , NEG Combo Panel Type 37 (В1016-101) , 40.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 38 (В1016-102) , NEG Combo Panel Type 38 (В1016-102) , 41.Панели MИК для грам. негативных микроорганизмов, , Тип 31 (В1016-105) NEG MIC Panel Type 31 (В1016-105) , 42.Панели брейкпойнт для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 33 (В1016-108) , NEG Breakpoint Combo Panel Type 33 (В1016-108) , 43.Панели для грам. негативных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 39 (В1016-109) , NEG Combo Panel Type 39 (В1016-109) , 44.Панели для грам. позитивных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 22 (В1016-103) , POS Combo Panel Type 22 (В1016-103) , 45.Панели для грам. позитивных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 23 (В1016-104) , POS Combo Panel Type 23 (В1016-104) , 46.Панели брейкпойнт для грам. позитивных микроорганизмов , комбинированные с антибиотиками, Тип 21 (В1016-110) , POS Breakpoint Combo Panel Type 21 (В1016-1 , , , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-с М |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dade Behring, Inc. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |