Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66014 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1116 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для работы на микробиологических анализаторах типа Walkway, Autoscan (см. Приложение на 4 листах) 1. Реагент Ковача Kovac`s Reagent , (В1010-41А) , 2. Альфа Нафтол Alpha Naphthol , Reagent (В1010-42А) , 3. Гидроксид Калия Potassium , Hydroxide Reagent (В1010-43А) , 4. Хлорид железа Ferric Chloride , Reagent (В1010-48А) , 5. Сульфоновая кислота Sulfanilic , Acid Reagent (В1010-44А) , 6. Диметил-Альфанафтиламин , N-N-Dimethyl Reagent-Alphanaphthylamine , (В1010-45А) , 7. Реагент Пептидазы Peptidase , Reagen (В1012-ЗОВ) , 8. Раствор Пенициллина, 30 000 единиц , Penicillin G Solution 30,000 Units (В1010-93) , 9. Реагент Йодин Iodine Reagent (В1010-94А) , 10. Индол реагент для гемофил и нейссерий HNID® , Indole Reagent (В1015-15) , 11. Гидроксид натрия Sodium Hydroxide , (0.05N) Reagent (В1015-3) , 12. Реагент Эрлиха Ehrlichs Reagent (В1015-6) , 13. Минеральное масло Mineral Oil (В1010-40) , 14. Минеральное масло Mineral Oil (В1010-40А) , 15. Реагент Ксилина Xylene Reagent (В1015-5) , 16. Питательная среда для посева гемофил и , нейссерий HNID® Inoculum Broth (В1015-16) , 17. Бульон MHB/LNH MHB/LNH (3%) Broth , (B1015-25) , 18. Среда для исследований гемофил , HTM (Haemophilus) Broth (В1015-26) , 19. Стандарт мутности для грибов Yeast Turbidity , (В1015-18) Standard. , 20. Питательная среда , ВНI Brain-Heart Infusion Broth(B1010-З0A) , 21. Питательная среда для грам. позитивных , микроорганизмов POS Inoculum Broth (В1010-32А) , 22. Вода для посева Inoculum Water (В1015-2) , 23. Вода для посева с плюроном , Inoculum Water with Pluronic-D (В1015-7) , 24. "Prompt Dry" для переноса культуры на , панель "PROMPT DRY" (B1026-10D) , 25. Насадки для переноса суспензии для , обычных панелей Inoculators-D (В1013-4) , 26. Насадки для переноса суспензии для , быстрых панелей Inoculators-R (В1013-6) , 27. Питательная среда с плюроном для , быстрых панелей Pluronic Saline 0,4% (В1015-11) , 28. Питательная среда Мюллера-Хинтона для , быстрых панелей Rapid Mueller- Hinton Broth (В1015-9) , 29. Питательная среда для грам. позитивных , микроорганизмов для быстрых панелей , Rapid POS Inoculum Broth (В1015-14) , 30. Вспомогательный реагент для подтверждающей панели , для расширенного спектра В-лактомазы , ESBL plus Confirmation Panel-Ancillary (В1015-40) , 31. Вспомогательный реагент для панели для определения , чувствительности стрептококков, Тип 3 , MICroSTREP plus Panel – Ancillary (В1015-60) , 32. Индол реагент для быстрых панелей , Rapid Indole Reagent (B1015-17) , , , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dade Behring, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |