Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66016 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1118 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.09.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты и расходные материалы для анализатора осадка мочи IQ 200 (см. Приложение на 2 листах) 1. Ирис Системный Очиститель, 4x 425 мл. , Iris System Cleanser Pack, 4 bottles x 425 mL (800-3203) , 2. Контроль/фокус. (4x125 мл) , IQ Control/Focus Pack (4x125 mL) (800-3104) , 3. Калибратор, 4 x 125 мл , IQ Calibrator Pack (4 Bottles x 125 mL) (800-3103) , 4. Ламина, 4x7 л , IQ Lamina (4 Bottles x 7 L) (800-3102) , 5. Ирис Разбавитель, 4x475 мл , Iris Diluent Pack, 4 bottles x 475 mL (800-3202) , 6. Ирис Системный Очиститель, 425 мл. , Iris System Cleanser, 425 mL (475-0003) , 7. Негативный контроль 125 мл , IQ Negative Control, 125 mL (475-0058) , 8. Позитивный контроль 125 мл , IQ Positive Control, 125 mL (475-0046) , 9. Фокус 125 мл , IQ Focus, 125 mL (475-0060) , 10.Калибратор, 125 мл , IQ Calibrator, 125 mL (475-0059) , 11.Ламина, 7л , IQ Lamina, 7 L (475-0047) , 12.Ирис Разбавитель, 475 мл , Iris Diluent, 475 mL (475-0021) , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-Мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | IRIS Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |