Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66031 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1147 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Микроэлектрокардиограф "PRIMA ECG" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности микроэлектрокардиографа PRIMA ECG: , 1. Флэш-карта. , 2. Аккумулятор для питания ЭК. , 3. Зарядное устройство для аккумуляторов ЭК. , 4. Термопринтер. , 5. Аккумулятор для питания термопринтера. , 6. Бумага для термопринтера. , 7. Комплект одноразовых электродов. , 8. Электроды-клипсы для съема ЭКГ с конечностей. , 9. Электроды присасывающиеся для съема грудных ЭКГ отведений. , 10. Зарядное устройство для аккумуляторов термопринтера. , 11. Кабель ЭКГ отведений 10 проводной для одновременного съема 12 общепринятых отведений ЭКГ при выполнении исследований ЭКГ в покое и Стресс теста. , 12. Кабель 10 проводной моннторный для одновременного съема 12 общепринятыхотведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по методу Холтера. , 13. Кабель 7 проводной мониторный для одновременного съема 3 биполярных отведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по Холтеру. , 14. Кабель 5 проводной мониторный для одновременного съема 3 униполярных отведений ЭКГ при мониторировании ЭКГ по Холтеру, , 15. Кабель периферийный для подключения ЭК к сотовому телефону и принтеру. , 16. Кабель ПК для подключения оn Line и offline ЭК к компьютеру. , 17. Сетевой кабель питания зарядного устройства. , 18. Кабель термопринтера для подключения термопринтера к ЭК. , 19. Кабель зарядки для зарядки аккумуляторов термопринтера. , 20. Чехол для ЭК. , 21. Сумка для переноски и хранения ЭК. , 22. Программное обеспечение PRIMA STRESS для ввода ЭКГ on line в компьютер и ее последующей обработки на CD. , 23. Программное обеспечение PRIMA MANAGER для организации баз данных выполненных исследований на CD. , 24. Программное обеспечение SCP SERVER для приема ЭКГ off line в удаленном компьютере по телефонной линии и их последующей обработки на CD. , 25. Программное обеспечение HOLTER для ввода ЭКГ offline в компьютер и ее последующей обработки при выполнении мониторирования по Холтеру на CD. , 26. Руководство пользователя для микроэлектрокардиографа PRIMA ECG. , 27. Руководство пользователя для термопринтера. , 28. Руководство пользователя для программного обеспечения PRIMA STRESS. , 29. Руководство пользователя для программного обеспечения PRIMA MANAGER. , 30. Руководство пользователя для программного обеспечения HOLTER. , 31. Руководство пользователя для программного обеспечения SCP SERVER.. , 32. GSM модем для приема и передачи ЭКГ по сотовым каналам связи. , 33. IBM совместимый компьютер. , 34. Принтер. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Микард-Лана |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | REMCO ITALIA s.p.a. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |