Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66048
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/756
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.07.2004
Срок действия регистрационного удостоверения08.07.2014
Наименование медицинского изделияКомплекс медицинский радиотерапевтический Clinac с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей
1. Линейные ускорители серии КЛИНАК: модели , Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис, , Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ,Клинак 2300С, , Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ., включая: , - вращающийся штатив, , - формирующие приспособления, , - блоки электронного и силового оборудования, , - компьютерная система управления, , 2. Многолепестковые коллиматоры: , модели МЛС52, МЛС80, МЛС120 с системой управления. , 3. Устройство для портальной визуализации ПорталВижн с системой управления , 4. Симуляторы (имитаторы): модели Ксиматрон СХ, Ксиматрон СДХ, Акюити ЕХ, , Ксиматрон ЕХ1, Ксиматрон ЕХ2: , - система цифрового изображения КсимаВижн, , - томографическая приставка СканВижн, , 5. Компьютерная система записи и верификации ВАРиС. , 6. Компьютерная система для работы с изображениями ВАРиС/Вижн, включая , рабочие станции ВАРиС/Вижн и/или СомаВижн. , 7. Компьютерные системы планирования: модели КадПлан ДХ ЗД/ЛХ ЗД, Гелиос, , Эклипс с рабочей станцией СомаВижн. , 8. Установка для контактной радиотерапии (брахитерапии) ВариСорс с системами , планирования БрахиВижн и ВариСид , 9. Стабилизатор напряжения , 10. Блок охлаждения , 11. Лазерный центратор , 12. Видиосистема наблюдения за пациентом , 13. Водяной фантом , 14. Дозиметрическое оборудование , 15. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации , 16. Монтажная рама.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияVARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияШвейцария, США, Великобритания, Финляндия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияШвейцария, США, Великобритания, Финляндия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияVARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, США, Великобритания, Финляндия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария, США, Великобритания, Финляндия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях