Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/866 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 23.06.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Системы тестирования отоакустической эмиссии скрининговые, моделей: AccuScreen (T, D, A, TD, TA, DA, TDA), AccuScreen PRO (T, D, A, TD, TA, DA, TDA), в составе: (см. Приложение на 1 листе) Системы тестирования отоакустической эмиссии скрининговые, модели: AccuScreen (T, D, A, TD, TA, DA, TDA), AccuScreen PRO (T, D, A, TD, TA, DA, TDA) могут состоять из: , 1. Анализатор скрининговый , 2. Адаптеры сетевые , 3. Батарея аккумуляторная , 4. Вкладыши (стартовый набор) , 5. Кабели соединительные , 6. Набор кабелей для электродов , 7. Наконечники пробника , 8. Обеспечение программное специальное , 9. Полость калибровочная , 10. Пробник специальный с кабелем , 11. Проволока очищающая , 12. Устройство зарядное , 13. Фильтры акустические , 14. Футляр , 15. Электроды с защелками одноразовые (стартовый набор) , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Исток Аудио Трейдинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GN Otometrics A/S |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Дания |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |