Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66061 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/210 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 10.02.2010 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 1010, Elecsys 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе) 1. Сыворотка контрольная Элексис Тропонин Т (Elecsys PreciControl Troponin T) , 2. Набор реагентов Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP) , 3. Набор калибровочный Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP CalSet) , 4. Сыворотка контрольная Элексис для маркеров заболеваний сердца (Elecsys 5. PreciControl Cardiac) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош - Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |