Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66061
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/210
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.02.2005
Срок действия регистрационного удостоверения10.02.2010
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 1010, Elecsys 2010 (Rack/Disk), MODULAR ANALYTICS-XYZ GS (см. Приложение на 1 листе)
1. Сыворотка контрольная Элексис Тропонин Т (Elecsys PreciControl Troponin T) , 2. Набор реагентов Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP) , 3. Набор калибровочный Элексис общий P1NP (Elecsys Total P1NP CalSet) , 4. Сыворотка контрольная Элексис для маркеров заболеваний сердца (Elecsys 5. PreciControl Cardiac)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош - Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияФРГ
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях