Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66073
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1238
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.10.2004
Срок действия регистрационного удостоверения11.10.2014
Наименование медицинского изделияУстановки фототерапевтические, модели "ФОТОСИЛК МЮ/ФОТОЛАЙТ" (PHOTOSILK µ/PHOTOLIGHT), "МИНИСИЛК" (MINISILK) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Принадлежности для установки фототерапевтической «ФОТОСИЛК МЮ/ФОТОЛАЙТ» (PHOTOSILK µ/PHOTOLIGHT) , 1.1. Насадки рабочие, 500нм: 46х10 мм, 46х18 мм , 1.2. Насадки рабочие, 550нм: 46х10 мм, 46х18 мм , 1.3. Насадки рабочие, 650нм: 46х10 мм, 46х18 мм , 1.4. Насадка рабочая, 2.5/4 мм , 1.5. Разъем дверного блокиратора , 1.6. Педаль управления, ножная , 1.7. Ключ запуска, 2 шт. , 1.8. Очки защитные, 2 шт. , 1.9. Кабель сетевой , 1.10. Ключ регулировочный шестигранный 2,5 мм , 1.11. Эмблемы безопасности клеящиеся, 9 шт. , 1.12. Емкость для заполнения системы охлаждения , 1.13. Воронка для заполнения системы охлаждения , 1.14. Фильтр воздушный, 2 шт. , 1.15. Предохранители, 2 шт. , 1.16. Руководство пользователя , , 2. Принадлежности для установки фототерапевтической «МИНИСИЛК» (MINISILK) , 2.1. Насадка рабочая малая, 46х10 мм , 2.2. Насадка рабочая большая, 46х18 мм , 2.3. Педаль управления ножная , 2.4. Ключ запуска, 2 шт. , 2.5. Разъем дверного блокиратора , 2.6. Очки защитные, 2 шт. , 2.7. Кабель сетевой , 2.8. Емкость для заполнения системы охлаждения , 2.9. Воронка для заполнения системы охлаждения , 2.10. Эмблемы безопасности клеящиеся, 6 шт. , 2.11. Предохранители, 8 шт. , 2.12. Вода дистиллированная, 0,5 л (стартовый набор) , 2.13. Руководство пользователя ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСтормовЪ-Медицина
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияDEKA M.E.L.A. S.r.l.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях