Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66075 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1258 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.10.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Фотометры лабораторные медицинские серии "StatFax" моделей 303+, 1904+, 2100, 3200, 3300 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) 1. Инкубатор-шейкер “StatFax 2200” , 2. Устройство для промывки микропланшет “StatFax 2600” , 3. Устройство для промывки микропланшет “StatWash 3100” , 4. Помпа проточная “Mosquito 2400” , 5. Трубки соединительные для проточной помпы , 6. Лампа фотометра , 7. Раствор промывочный (стартовый набор) , 8. Раствор очищающий (стартовый набор) , 9. Раствор буферный Redi-Check , 10. Емкость для очистки микропланшет с крышками и отводными трубками , 11. Емкость для промывки микропланшет с крышками и отводными трубками , 12. Емкость для слива реагентов с крышками и отводными трубками , 13. Фильтр для промывки микропланшет , 14. Фильтры фотометрические встроенные 6-VIS, 6-UV , 15. Ключ для установки фильтра для промывки микропланшет , 16. Подставка-держатель для микропланшет (каретка) , 17. Стержень для очистки каналов , 18. Гребенка с трубками для промывки микропланшет , 19. Набор “Redi-Check” , - Растворы цветные (4 шт.) , - Буфер для разведения (2 шт.) , - Графики калибровочные, линейности , - Таблица воспроизводимости , - Инструкция , 20. Набор “Dri-Dye” , - Стрипы проверочные (6 шт.) , - Ведомость калибровочная , - Графики линейности , - Таблица воспроизводимости , - Инструкция , 21. Кабель соединительный , 22. Стрипы микролуночные Dri-Dye , 23. Ванночка для микрострипов , 24. Пробирки боросиликатные (стартовый набор) , 25. Бумага для анализатора (стартовый набор) , 26. Кабель сетевой , 27. Предохранитель , 28. Термостат , 29. Крышка устройства для промывки пластиковая , 30. Термопринтер встроенный , 31. Клавиатура внешняя , 32. Чехол защитный , 33. Инструкция пользователя , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВЕСТ МЕДИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Awareness Technology, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |