Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66079 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1183 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Литотриптеры компактные с принадлежностями, модели: "Dornier Compact Sigma", "Dornier Lithotripter S II" (см. Приложение на 3 листах) Литотриптор «Dornier Compact Sigma» с принадлежностями: , 1. Генератор высокочастотный , 2. С-образная дуга (неинтегрированная) , 3. Стол пациента , 4. Пульт управления , 5. ЭКГ триггер , 6. Электромагнитный источник ударной волны , 7. Трубка рентгеновская , 8. Устройство электроннооптическое , 9. Кабель высоковольтный (2 шт.) , 10. Мониторы (3 шт.) , 11. Ультразвуковая установка BK Medical, включая датчики (3 шт.) и изоцентрический кронштейн , 12. Видеопринтер , 13. Фиксатор для ног , 14. Фиксатор руки инфузионный (2 шт.) , 15. Опоры для плеч (2 шт.) , 16. Подкладка для головы клиновидная , 17. Опоры для ступней (2 шт.) , 18. Опоры для локтей (2 шт.) , 19. Рукоятки (2 шт.) , 20. Тележка для монитора , , Литотриптор «Dornier Lithotripter S II» с принадлежностями: , 1. Шкафы управления , 2. Генератор высокочастотный , 3. С-образная дуга , 4. Стол пациента , 5. Пульт управления , 6. ЭКГ триггер , 7. Источник ударной волны, электромагнитный , 8. Трубка рентгеновская , 9. Устройство электронно-оптическое , 10. Кабель высоковольтный , 11. Мониторы специальные, 3 шт. , 12. Станция рабочая для цифровой обработки , 13. Установка ультразвуковая BK Medical, включая датчики (3 шт.) и кронштейн изоцентрический , 14. Камера лазерная специальная , 15. Видеопринтер специальный , 16. Принтер специальный , 17. Фиксатор для ног , 18. Фиксатор руки инфузионный , 19. Опоры для плеч , 20. Опоры для локтей , 21. Рукоятки для опоры , 22. Ремень для фиксации тела , 23. Стабилизатор сетевого напряжения 380В , 24. Тележки для мониторов , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |