Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66101 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1342 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.10.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 28.10.2014 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат офтальмологический хирургический "Associate" для факоэмульсификации и витректомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому “Associate” для факоэмульсификации и витректомии, производства фирмы D.O.R.C. , , 1. Стойка-тележка , 2. Автоматическая инфузионная стойка , 3. Компрессор для сухого и чистого воздуха , 4. Пневматический витректор , 5. Шланг для замены жидкости газом (упаковка 6шт.) , 6. Ирригационно-аспирационный шланг (упаковка 6шт.) , 7. Ирригационный рукав для витректора , 8. Электромеханический витректор , 9. Рукоятка для электромеханического витректора , 10. Муфта-рукав для электромеханического витректора , 11. Наконечники для электромеханического витректора , 12. Микроножницы , 13. Ультразвуковая рукоятка для факоэмульсификации , 14. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3шт.) с ключом , 15. Ирригационно-аспирационная рукоятка , 16. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем , 17. Контейнер для стерилизации , 18. Картридж (упаковка 5шт.) , 19. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки , 20. Муфта-рукав пневматического витректора , 21. Педаль управления с соединительными кабелями , 22. Пинцет интраокулярный для витректомии , 23. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.) , 24. Адаптер для промывания наконечников , 25. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев) , 26. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр) , 27. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем , 28. Фильтр (упаковка 50шт.) , 29. Футляр для инструментов , 30. Емкость для сбора аспирата , 31. Салфетки для сенсорного экрана , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Русский медицинский экспорт инструментов |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Dutch Ophtalmic Research Center International b.v.(D.O.R.C. International b.v.) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Нидерланды |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |