Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66114 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/849 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 03.08.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф модели ECG-9022K с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. YD-906D – набор электродов , 2. X-041A - батарея питания , 3. DI-106D - установочная плата , 4. KD-103E – тележка для ECG , 5. KH-801E – держатель кабеля пациента , 6. NKD-ECG/PC - кабель для передачи данных с ЭКГ на компьютер , 7. NKD-ECG/S35 – соединительный кабель ЭКГ с телефоном , 8. AAA-21119+NKD-ERGOCABLE – стресс тест с соединительным кабелем для эргометра , 9. К-081 – кабель пациента, диаметр 4 мм , 10. К-082 – кабель пациента (для одноразовых электродов) , 11. NKD-A730 – Z-складываемый специальный регистратор , 12. NKD-BAG – сумка для транспортировки , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Искра Медикал корпорейшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Япония |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |