Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66125 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1424 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 11.11.2009 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов in vitro диагностических для количественного определения циклоспорина (Cyclosporine PLUS Assany) в цельной крови человека (см. Приложение на 1 листе) - буфер восстанавливающий для фермента- акцептора 1 флакон , - фермент - рецептор 1 флакон , - буфер для фермента - донора 1 флакон , - фермент - донор 1 флакон , - лизирующий раствр 1 флакон , - калибраторы низкого диапозона 4 флакона , - калибраторы высокого диапазона 4 флакона , - высокие контроли уровня 4 - 4 флакона |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Протея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Microgenics Corporation |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | США |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |