Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66127
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2005/1111
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2005
Срок действия регистрационного удостоверения15.08.2015
Наименование медицинского изделияКомплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) Loкomat, в составе: (см. Приложение на 1 листе)
Cостав реабилитационного комплекса для локомоторной терапии (восстановления навыков ходьбы) Lokomat: , 1. Ортезы для ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на суставы колена и голени , 2. Персональный компьютер Lokocontrol для контролирования в реальном времени ортезов для ходьбы, интерфейс пользователя, программное обеспечение пользователя Lokocontrol , 3. Устройство питания Lokopower , 4. Комплект хомутов для нижних конечностей , 5. Комплекты креплений пациента (ремни мягкие) , 6. Комплекты пассивных приспособления для подъема и опускания ног , 7. Персональный компьютер Lokomaster, 15-ти дюймовый LCD-монитор, программное обеспечение Lokomaster для контроля в режиме реального времени четырех двигателей Lokomat , 8. Система, поддерживающая вес тела Lokobasis: , - система, снимающая весовую нагрузку пациента (противовес) Lokolift , - рампа , - функциональная подвеска , 9. Беговая дорожка Woodway S 55: , - поясная перекладина беговой дорожки , - параллельно-соединенные штанги , - внешний монитор с цифровым дисплеем , - компьютерный интерфейс RS 232 , 10. Передовой модуль Advanced Module: , - датчики с электропитанием , - усилители , - монтажный набор и кабели , - комплект световых детекторов , - программное обеспечение передового модуля Advanced Module , 11. Распределительный модуль Assessment Module: , - 15-ти дюймовый LCD-монитор , - шарнирный монитор конечности , - компьютерный интерфейс для мониторного контроля с кабелями , - программное обеспечение распределительного модуля Assessment Module , 12. Инструкция по эксплуатации Lokomat ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ФАРМАХЭЛП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияHocoma AG
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияШвейцария
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях