Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66127 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/1111 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.08.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реабилитационный для локомоторной терапии (восстановление навыков ходьбы) Loкomat, в составе: (см. Приложение на 1 листе) Cостав реабилитационного комплекса для локомоторной терапии (восстановления навыков ходьбы) Lokomat: , 1. Ортезы для ходьбы роботизированные (Robotic Gait Orthosis) с электрическим приводом на суставы колена и голени , 2. Персональный компьютер Lokocontrol для контролирования в реальном времени ортезов для ходьбы, интерфейс пользователя, программное обеспечение пользователя Lokocontrol , 3. Устройство питания Lokopower , 4. Комплект хомутов для нижних конечностей , 5. Комплекты креплений пациента (ремни мягкие) , 6. Комплекты пассивных приспособления для подъема и опускания ног , 7. Персональный компьютер Lokomaster, 15-ти дюймовый LCD-монитор, программное обеспечение Lokomaster для контроля в режиме реального времени четырех двигателей Lokomat , 8. Система, поддерживающая вес тела Lokobasis: , - система, снимающая весовую нагрузку пациента (противовес) Lokolift , - рампа , - функциональная подвеска , 9. Беговая дорожка Woodway S 55: , - поясная перекладина беговой дорожки , - параллельно-соединенные штанги , - внешний монитор с цифровым дисплеем , - компьютерный интерфейс RS 232 , 10. Передовой модуль Advanced Module: , - датчики с электропитанием , - усилители , - монтажный набор и кабели , - комплект световых детекторов , - программное обеспечение передового модуля Advanced Module , 11. Распределительный модуль Assessment Module: , - 15-ти дюймовый LCD-монитор , - шарнирный монитор конечности , - компьютерный интерфейс для мониторного контроля с кабелями , - программное обеспечение распределительного модуля Assessment Module , 12. Инструкция по эксплуатации Lokomat , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФАРМАХЭЛП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Hocoma AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |