Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66128 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.09.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.09.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Операционный блок (стерильный модуль) в комплекте с медицинским оборудованием и климатической установкой (см. Приложение на 3 листах) Операционный блок (стерильный модуль) в комплекте с медицинским оборудованием и климатической установкой для создания стерильного потока воздуха, может в себя включать: , , 1. Гигиенические рукомойники, санитарные принадлежности, дозаторы для мыла, полотенец и щеток, дезрастворов, включая арматуру и комплектующие, , , 2. Гигиенические радиаторы отопления, , , 3. Компактные гигиенические электрические радиаторы отопления, , , 4. Гигиеническая кондиционирующая установка MediClean, KW, KWH, WK-HY, KG в комплекте, KZG, HZG, 39HQ, GI, , , 5. Гигиенический центральный кондиционер KWH в комплекте, , , 6. Система приточной вентиляции OPL, OPL-EL, OPL-G1, OPL-G2, OPST, OPF, OPFA, FFA, ULA, CG-RF, LP, PPS, LUWA в комплекте, , , 7. Стеновые облицовочные панели, , , 8. Напольное покрытие антистатическое, токопроводимое, , , 9. Автоматические раздвижные двери Kos K-1, K1-A, K1-34dB, K1-Pb, K1-F, KST1, KST1-A, Metaflex Isosystems MF-5, Markus M5, M5-M/MAV, DM5, M5-L1, M5-L2, в комплекте, , , 10. Двери распашные Reinaerdt Tubular, Solid, Honeycom в комплекте, , , 11. Плитка керамическая специальная медицинская, , , 12. Контрольно-распределительные системы ZSV и контрольно-распределительные шкафы с системой дополнительной безопасности SPS, , , 13. Светильники-системы медицинские операционные Maquet Alm-Angenieux, Alm-Prismalix, Alm-Axel, Hanaulux G8, Hanaulux blueline, Hanaulux 2000, Martin ML501, -701, -501/501, -ML701/701, -ML1001/501, -ML1001/701, MedTV-System, Draeger Sola 500/700, Sola Mobil,Sola Video, Trumpf Xenion L, Xenion M, Helion L, Helion M, Helion S, TV-System, Admeco-Lux 6SI, 5SI, 4SI, 3SI, 2SIFF, 1SIFF, Admeco-Lux TV-System, , , 14. Гигиенические светильники встраиваемые растровые, для влажных помещений, прямого света, потолочные, , , 15. Встроенный прибор для просмотра рентгеновских снимков Planilux DE, DX, DXH, EUROSKOP 2000, MEDISKOP 2000, , , 16. Станция медицинского газового обеспечения, , , 17. Распределительные коробки для газов со встроенной запорной арматурой и контрольными манометрами, , , 18. Сигнальные устройства системы медгазов: кислорода, закиси азота, сжатого воздуха, вакуума и углекислого газа, , , 19. Система встроенных медицинских шкафов Blanco, Schaefer, Becker, , , 20. Столы операционные Trumpf Saturn Select, Mars, Mars Enduro, Jupiter, Merkur, Titan, Calypsso, Jupiter System, Saturn System, Maquet Alphamaquet, Alphamaxx, Alphastar, Alphaclassic, Betastar, Betaclassic, Deltaclassic, Endostar, Orthostar, Betamaquet, , , 21. Шины жизнеобеспечения VI 1054/1, VI 1054/2, IVV 1054/1, IVV 1054/2, IVV 1054/3, Gemina, Ponta, Linea, DVS, , , 22. Консоли потолочные обеспечения медицинскими средами Maquet Alm-Modulift, Alm-Modulis, Hanauport, Draeger Forta Lift, Movita lift, Movita, Agila lift, WSA 4001/2, Trumpf uniPORT, klinoPort, incarePort, , , 23. Окна герметичные, рентгенозащитные, , , 24. Пол, стены, потолок, несущие и ненесущие модульные конструкции в комплекте со статическими опорами и обшивкой, , , 25. U-профили из стали (коробчатые, швеллерные) для сборки модульной конструкции, , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Transumed GmbH Medizintechnik |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ФРГ |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Transumed GmbH Medizintechnik |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |