RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66133
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1287
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.10.2004
Срок действия регистрационного удостоверения19.10.2009
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные к модульному биохимическому анализатору ARCHITECT с8000 MODULE системы ARCHITECT (см. Приложение на 4 листах)
1. Пробозаборник ICT (ICT Probe) , 2. Пробозаборник для реагентов (Reagent Probe) , 3. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов (Reagent Probe Tubing) , 4. Пробозаборник для образцов (Sample Probe) , 5. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe Tubing) , 6. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 10 шт , 7. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 10 шт , 8. Шприц на 1 мл (1 mL Syringe),4 шт , 9. Осушительный наконечник кювет (Cuvette Drying Tip), 2 шт , 10. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт , 11. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper), 2шт , 12. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 2 шт , 13. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 2 шт , 14. Миксер (Mixer) , 15. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 1 шт , 16. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip 1), 4 шт , 17. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip 2), 4 шт , 18. Винт для пробозаборника реагентов/образцов (Reagent/Sample Probe Screw), 5 шт , 19. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter), 3 шт , 20. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash , Solution Syringe O-ring), 1 шт , 21. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора , (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip 1), 2 шт , 22. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора , (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip 2), 2 шт , 23. Лампа (Source Lamp), 1 шт , 24. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve), 4 шт , 25. Модуль ICT (ICT module), 1 шт. , 26. Чашечки для образцов (Sample Cups), 1000/уп, , 27. Картридж малый натуральный (55 мл) (Small Cartridge), 20/уп, , 28. Картридж малый белый (55 мл) (Small Cartridge), 20/уп, , 29. Картридж большой натуральный (90 мл) (Large Cartridge), 20/уп, , 30. Картридж большой белый (90 мл) (Large Cartridge), 20/уп, , 31. Картридж усеченный 20 мл, прозрачный (20 mL Truncated Clear), 20/уп , 32. Картридж усеченный 20 мл, непрозрачный (20 mL Truncated Opaque), 20/уп, , 33. Крышки для контейнера (Container Caps), 20/уп, , 34. Наружный сегмент А для больших реагентных картриджей с калибраторной , мишенью (Reagent supply center large cartridge outer A segment – calibration target) , 35. Наружный сегмент В, С для больших реагентных картриджей 1 (Reagent supply , center 1, large cartridge outer B, C segment), 2 шт. , 36. Внутренний сегмент D для больших реагентных картриджей 1 с калибраторной , мишенью (Reagent supply center 1, inner segment D – calibration target) , 37. Наружный сегмент А для малых реагентных картриджей 2 с калибраторной , мишенью (Reagent supply center 2, small cartridge A segment – сalibration target) , 38. Наружный сегмент В, С, D для больших картриджей 2 (Reagent supply center 2, , large cartridge outer B, C, D segment) , 39. Наружный сегмент В, С, D для малых реагентных картриджей 2 (Reagent supply , center 2, small cartridge B, C, D segment), 2 шт. , 40. Диск исследований (Assay Disk, Conventional Units) , 41. Диск исследований СИ единицы (Assay Disk SI Units) , 42. Системный диск ARCHITECT (System System Software CD-ROM) , 43. Руководство по исследованиям (ARCHITECT Clinical Chemistry Assay Application Guide) , 44.Руководство-вкладыши на исследования (Manual, Aeroset and ARCHITECT System Package , Insert) , 45. Руководство для оператора (Manual, ARCHITECT System Operation, paper) ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз С.А.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAbbott Laboratories Diagnostics Division, Toshiba Medical Systems Corporation
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Япония
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияСША, Япония
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях