Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66141 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1220 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 06.10.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для неинвазивной вентиляции легких моделей Sullivan V Elite, S6 Lightweight, S6 Plus, S6 Elite, S7 Lightweight с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Встраиваемый увлажнитель HumidAire 2i , 2. Увлажнитель HumidAire , 3. Увлажнитель Passover , 4. Модуль сбора дополнительных данных ResLink , 5. Модуль дистанционного управления и сбора информации ResControl , 6. Маски носовые и лицевые дыхательные, разноразмерные , 7. Уплотнители для дыхательных масок, разноразмерные , 8. Крепления для дыхательных масок , 9. Фиксаторы носовых уплотнителей для дыхательных масок , 10. Шланги соединительные, разноразмерные , 11. Программное обеспечение Autoskan , 12. Сменные фильтро- элементы , 13. Кислородный отклоняющий клапан , 14. Сетевые кабели , 15. Интерфейсные кабели , 16. Карта флеш-памяти , 17. Индивидуальная сумка для переноски и хранения , 18. Руководство по эксплуатации , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СомноМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ResMed Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австралия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Австралия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |