Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66146 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1056 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.09.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.09.2009 |
Наименование медицинского изделия | Расходные материалы для "Аппарата для сепарации клеток крови "Sepax": CS-470, CS-490, CS-530, CS-600 (см. Приложение на 2 листах) Расходные материалы для «Аппарата для сепарации клеток крови «Sepax»»: , , 1. Комплект материалов CS-470: , - центрифужная камера А 200, , - многоканальный стопорный кран, , - пробирка для стволовых клеток. , , 2. Комплект материалов CS-490: , - центрифужная камера А 200, , - многоканальный стопорный кран, , - мешок PVC для сбора эритроцитов, 600 мл, , - мешок PVC для сбора плазмы, 600 мл, , - порт для подсоединения дополнительного модуля, , - дополнительный модуль с наконечником к мешку для сбора стволовых клеток. , , 3. Комплект материалов CS-530: , - центрифужная камера А 200, , - многоканальный стопорный кран, , - мешок PVC для сбора плазмы, 500 мл, , - мешок для сбора стволовых клеток, 25 мл. , , 4. Комплект материалов CS-600: , - центрифужная камера А 200, , - многоканальный стопорный кран, , - наконечник для отмывающего раствора, , - мешок PVC для сбора отработанного продукта, 1000 мл, , - наконечник к мешкам для сбора стволовых клеток, , - льюер-коннектор к мешку со стволовыми клетками. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СИАМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Biosafe S.A. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швейцария |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |