Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o66157 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/12 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения | 13.01.2015 |
Наименование медицинского изделия | Система пробоподготовки и распределения проб крови PVS (см. Приложение на 4 листах) 1. Базовый модуль 2125 с транспортной линией для штативов Hitachi, для размещения дополнительно до 7-и модулей. , 2. Базовый модуль 1125 платформа с транспортной линией для штативов Hitachi, для размещения дополнительно до 3-х модулей. , 3. Базовый модуль 2625 с транспортной линией для штативов Hitachi, для размещения дополнительно 9-и модулей. , 4. Базовый модуль 2625 с транспортной линией для штативов Hitachi, для размещения дополнительно 5-и модулей. , 5. Базовый модуль 2125 с транспортной линией для штативов Olympus, для размещения дополнительно до 7-и модулей. , 6. Базовый модуль 1125 платформа с транспортной линией для штативов Olympus, для размещения дополнительно до 3-х модулей. , 7. Базовый модуль 2625 с транспортной линией для штативов Olympus, для размещения дополнительно 9-и модулей. , 8. Базовый модуль 2625 с транспортной линией для штативов Olympus, для размещения дополнительно 5-и модулей. , 9. Консоль пользователя для размещения монитора и клавиатуры. , 10. Блок управления системой распределения проб , 11. Модуль загрузки - платформа-XY для размещения вставок из центрифуг с пробирками. , 12. Модуль идентификации пробирок с "одноруким" манипулятором , 13. Блок для считывания штрих-кода штативов , 14. Модуль снятия закручивающихся крышек , 15. Модуль снятия пробок , 16. Модуль с "одноруким" манипулятором и вращающейся платформой , 17. Модуль с "одноруким" манипулятором и платформой для штативов Hitachi , 18. Модуль с "одноруким" манипулятором и платформой для штативов Olympus , 19. Модуль с "двуруким" манипулятором и вращающейся платформой , 20. Модуль с "двуруким" манипулятором и платформой для штативов Hitachi , 21. Модуль с "двуруким" манипулятором и платформой для штативов Olympus , 22. Модуль разгрузки - платформа-XY для переставления пробирок с траспортной линии . , 23. Вставка для штативов платформы-XY модуля разгрузки , 24. Модуль клонирования пробирок с платформой-XYZ, и блоком "снабжения" спринтером штирх-кодов. , 25. Модуль разлива с многоразовой иглой и блоком промывки иглы, с вращающейся платформой , 26. Модуль разлива с многоразовой иглой и блоком промывки иглы, с платформой для штативов Hitachi , 27. Модуль разлива с многоразовой иглой и блоком промывки иглы, с платформой для штативов Olympus , 28. Модуль разлива с 2-я пипетками для одноразовых наконечников, с вращающейся платформой , 29. Модуль разлива с 2-я многоразовыми иглами и блоком промывки игл, с платформой для штативов Olympus , 30. Модуль разлива с 2-я многоразовыми иглами и блоком промывки игл, с платформой для штативов Hitachi , 31. Модуль разлива с 1-й пипеткой для одноразовых наконечников, с вращающейся платформой , 32. Модуль разлива с 1-й пипеткой для одноразовых наконечников, с платформой для штативов Hitachi , 33. Модуль разлива с 1-й пипеткой для одноразовых наконечников, с платформой для штативов Olympus , 34. Модуль разлива с 1-я пипетками для одноразовых наконечников, с платформой для штативов Hitachi , 35. Модуль разлива с 1-й пипетками для одноразовых наконечников, с платформой для штативов Olympus , 36. Принтер протоколов , 37. Поддон для 20 штативов Olympus |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО " Фирма ГАЛЕН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Sarstedt AG &, Co. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ФРГ |
ОКП/ОКПД2 | |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |