Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66171 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1445 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 15.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный автоматический "NexGen" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) 1. Анализатор , , 2. Инструкция для пользователя , , 3. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством , , 4. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP , , 5. Силовые кабели 115/220V , , 6. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей , , 7. 8 штативов для образцов , , 8. Штатив для реагентов правосторонний , , 9. Штатив для реагентов левосторонний , , 10. 2 поддона для использованных наконечников , , 11. 4 упаковки наконечников на 1мл , , 12. 2 иголки для чистки промывочной головки , , 13. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл , , 14. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл , , 15. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл , , 16. Набор предохранителей , , 17. 2 подставки для наконечников , , 18. 4 ручки для переноски анализатора , , 19. Сливной шланг , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Adaltis Italia S.p.A. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Италия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |