Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo66171
Регистрационный номер медицинского изделияФС № 2004/1445
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.11.2004
Срок действия регистрационного удостоверения15.11.2014
Наименование медицинского изделияАнализатор иммуноферментный автоматический "NexGen" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Анализатор , , 2. Инструкция для пользователя , , 3. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством , , 4. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP , , 5. Силовые кабели 115/220V , , 6. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей , , 7. 8 штативов для образцов , , 8. Штатив для реагентов правосторонний , , 9. Штатив для реагентов левосторонний , , 10. 2 поддона для использованных наконечников , , 11. 4 упаковки наконечников на 1мл , , 12. 2 иголки для чистки промывочной головки , , 13. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл , , 14. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл , , 15. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл , , 16. Набор предохранителей , , 17. 2 подставки для наконечников , , 18. 4 ручки для переноски анализатора , , 19. Сливной шланг , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияAdaltis Italia S.p.A.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияИталия
ОКП/ОКПД2
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс -
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях