Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66177 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/801 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.07.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Приборы диагностические электротерапевтические Neuroton 826, 827, 926, 927, HiTop 184 (см. Приложение на 9 листах) Аппарат NEUROTON 826 , 1. Диагностический набор (кабель пациента, листовое олово с шаблоном выкройки, промежуточная прокладка из холстины, электродное сито, соединительные клеммы, резиновая лента, крепежные кнопки) , 2. Листы диагностики, I/T – кривые (100 штук в упаковке) , 3. Листы диагностики для тела (100 штук в упаковке) , 4. Листы диагностики, верхние конечности (100 штук в упаковке) , 5. Листы диагностики, нижние конечности (100 штук в упаковке) , 6. Ручка электрода с кнопочным переключателем , 7. Электродный набор для ручек электрода , 8. Эластичная лента с клейким замком, длина 70 см, ширина 7,5 см (2 штуки в упаковке) , 9. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 42 см, ширина 2,7 см , 10. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 2,7 см , 11. Резиновая лента, пятислойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 7 см , 12. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 2,5?2,5 см , 13. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 7?7 см , 14. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 9?12 см , 15. Пластинчатый электрод с кабелем, 9?12 см , 16. Вагинальный электрод , 17. Ректальный электрод , 18. Дуговой электрод , 19. Отсасывающий электрод I с кабелем , 20. Отсасывающий электрод II с кабелем , 21. Отсасывающий электрод однополярный, маленький, диаметр 34 мм , 22. Отсасывающий электрод однополярный, средний, диаметр 50 мм , 23. Отсасывающий электрод однополярный, большой, диаметр 70 мм , 24. Отсасывающий колпак маленький, диаметр 34 мм , 25. Отсасывающий колпак средний, диаметр 50 мм , 26. Отсасывающий колпак большой, диаметр 70 мм , 27. Ультразвуковая головка с кабелем и разъемом, площадь излучения 1 см? , 28. Ультразвуковая головка с кабелем и разъемом, площадь излучения 4 см? , 29. Контактное средство Lektro Sonik, 250 мл , 30. Прокладки для электродов малые, Ж 36 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 31. Прокладки для электродов, средние, Ж 52 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 32. Прокладки для электродов большие, Ж 72 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 33. Карманы большие (10 штук в упаковке), для пластинчатых электродов из токопроводящей резины , 34. Карманы средние (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины , 35. Карманы маленькие (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины , 36. Тележка транспортная UNICAR® 900 , 37. Инструкция по эксплуатации , Аппарат NEUROTON 827 , 1. Диагностический набор (кабель пациента, листовое олово с шаблоном выкройки, промежуточная прокладка из холстины, электродное сито, соединительные клеммы, резиновая лента, крепежные кнопки) , 2. Листы диагностики, I/T – кривые (100 штук в упаковке) , 3. Листы диагностики для тела (100 штук в упаковке) , 4. Листы диагностики, верхние конечности (100 штук в упаковке) , 5. Листы диагностики, нижние конечности (100 штук в упаковке) , 6. Ручка электрода с кнопочным переключателем , 7. Электродный набор для ручек электрода , 8. Эластичная лента с клейким замком, длина 70 см, ширина 7,5 см (2 штуки в упаковке) , 9. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 42 см, ширина 2,7 см , 10. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 2,7 см , 11. Резиновая лента, пятислойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 7 см , 12. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 2,5?2,5 см , 13. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 7?7 см , 14. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 9?12 см , 15. Пластинчатый электрод с кабелем, 9?12 см , 16. Вагинальный электрод , 17. Ректальный электрод , 18. Дуговой электрод , 19. Отсасывающий электрод I с кабелем , 20. Отсасывающий электрод II с кабелем , 21. Отсасывающий электрод однополярный, маленький, диаметр 34 мм , 22. Отсасывающий электрод однополярный, средний, диаметр 50 мм , 23. Отсасывающий электрод однополярный, большой, диаметр 70 мм , 24. Отсасывающий колпак маленький, диаметр 34 мм , 25. Отсасывающий колпак средний, диаметр 50 мм , 26. Отсасывающий колпак большой, диаметр 70 мм , 27. Ультразвуковая головка с кабелем и разъемом, площадь излучения 1 см? , 28. Ультразвуковая головка с кабелем и разъемом, площадь излучения 4 см? , 29. Контактное средство Lektro Sonik, 250 мл , 30. Прокладки для электродов малые, Ж 36 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 31. Прокладки для электродов, средние, Ж 52 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 32. Прокладки для электродов большие, Ж 72 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 33. Карманы большие (10 штук в упаковке), для пластинчатых электродов из токопроводящей резины , 34. Карманы средние (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины , 35. Карманы маленькие (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины , 36. Тележка транспортная UNICAR® 900 , 37. Инструкция по эксплуатации , Аппарат NEUROTON 927 , 1. Ручка электрода с кнопочным переключателем , 2. Электродный набор для ручек электрода , 3. Эластичная лента с клейким замком, длина 70 см, ширина 7,5 см (2 штуки в упаковке) , 4. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 42 см, ширина 2,7 см , 5. Резиновая лента, однослойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 2,7 см , 6. Резиновая лента, пятислойная, перфорированная, длина 135 см, ширина 7 см , 7. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 2,5?2,5 см , 8. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 7?7 см , 9. Электропроводящий резиновый электрод с кабелем 9?12 см , , , 10. Пластинчатый электрод с кабелем, 9?12 см , 11. Вагинальный электрод , 12. Ректальный электрод , 13. Дуговой электрод , 14. Отсасывающий электрод I с кабелем , 15. Отсасывающий электрод II с кабелем , 16. Отсасывающий электрод однополярный, маленький, диаметр 34 мм , 17. Отсасывающий электрод однополярный, средний, диаметр 50 мм , 18. Отсасывающий электрод однополярный, большой, диаметр 70 мм , 19. Отсасывающий колпак маленький, диаметр 34 мм , 20. Отсасывающий колпак средний, диаметр 50 мм , 21. Отсасывающий колпак большой, диаметр 70 мм , 22. Прокладки для электродов малые, Ж 36 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 23. Прокладки для электродов, средние, Ж 52 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 24. Прокладки для электродов большие, Ж 72 мм (12 штук в упаковке) для отсасывающих электродов , 25. Карманы большие (10 штук в упаковке), для пластинчатых электродов из токопроводящей резины , 26. Карманы средние (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины , 27. Карманы маленькие (10 штук в упаковке), для электродов из токопроводящей резины , 28. Тележка транспортная UNICAR® 900 , 29. Инструкция по эксплуатации , Аппарат HiToP® 184 , 1. Распределительный кабель I (красный), 150 см , 2. Распределительный кабель II (зеленый), 150 см , 3. Распределительный кабель III (желтый), 150 см , 4. Распределительный кабель IV (синий), 150 см , 5. Комплект кабелей пациента I (красный), по 6 кабелей 100 см , 6. Комплект кабелей пациента II (зеленый), по 6 кабелей 100 см , 7. Комплект кабелей пациента III (желтый), по 6 кабелей 100 см , 8. Комплект кабелей пациента IV (синий), по 6 кабелей 100 см , 9. Зажимы кабеля (5 штук в упаковке) , 10. Электрод с электропроводящей резиной 115ґ175 (2 штуки в упаковке) , 11. Электрод с электропроводящей резиной 80ґ120 (2 штуки в упаковке) , 12. Карман для электрода с электропроводящей резиной 80ґ120 (10 штук в упаковке) , 13. 4- головчатый двухконтурный электрод , 14. Эластичная лента с клейким замком 70 см (2 штуки в упаковке) , 15. Контактный распылитель Aloe Vera во флаконе 473 мл , 16. Приклеиваемые электроды (прецизионные) круглые 50 мм (4 штуки в упаковке) , 17. Приклеиваемые электроды (прецизионные) овальные 50?100мм (4 штуки в упаковке) , 18. Приклеиваемые электроды (прецизионные) овальные 75?130 мм (2 штуки в упаковке) , 19. Приклеиваемые электроды (стандартные) круглые 50 мм (4 штуки в упаковке) , 20. Приклеиваемые электроды (стандартные) овальные 50?100 мм (2 штуки в упаковке) , 21. Приклеиваемые электроды (стандартные) прямоугольные 50?130 мм (2 штуки в упаковке) , 22. Аппарат-сателлит HiToP® 181-H , 23. Чемодан с внутренними перегородками для HiToP 181 – H , 24. Чемодан с внутренними перегородками для HiToP 184 , 25. Наушники для проигрывателя , 26. CD-диск , 27. Транспортная тележка UNICAR 900 , 28. Инструкция по эксплуатации , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КРАФТ МЕДИКАЛ СИСТЕМС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | gbo Geraetebau Odenwald AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Германия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |