Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66202 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 19.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический Leksell Gamma Knife с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Принадлежности , 1) Leksell Gamma Knife® С , 2) Радиационный блок 1шт. , 3) Кожух радиационного блока и кушетка 1шт. , 4) Коллиматорные шлемы 4шт. , 5) Длинные и короткие заглушки (98 + 2) 1шт. , 6) Переходники цапф 1шт. , 7) Автоматическая система позиционирования 1шт. , 8) Компьютеризированной системой управления 1шт. , 9) Источником бесперебойного питания , 10) Видео и аудио система , 11) Шкаф для электронного оборудования , 12) Кушетка в сборе вместе со сдвигаемым матрасом и 1шт. , ручным управлением , 13) Тележки для шлемов 4шт. , 14) Шкаф для хранения инструментов 1шт. , 15) Комплект запасных частей 1 комплект , 16) Инструменты для контроля качества 1 комплект , 17) Различные инструменты 1 комплект , 18) Координатная рама Leksel! для LGK С 2шт. , 19) Удлинитель рамы 2шт. , 20) Ползуны Y/Z 1 комплект , 21) Криволинейные фиксирующие стойки 1 комплект , 22) Инструмент для измерения черепа вместе с линейкой 1шт. , 23) Фиксирующие цапфы 1шт. , 24) Радиационный фантом с кассетами 1комплект , 25) Держатель пленки для контроля качества 1шт. , 26) Индикатор КТ 1шт. , 27) Индикатор МР 1шт. , 28) Индикаторы рентгеновского излучения 1шт. , 29) Переходник КТ 1шт. , 30) Фиксатор стола КТ 1шт. , 31) Переходник МР 1шт. , 32) Переходник и опора рентгеновского излучения 1шт. , 33) Перо_для рентгеновского излучения 10шт. , 34) Комплект запасных частей для LSS 2 шт. , 35) Источники кобальта 60 вместе с втулками (максимум 6600 Ки) - 1 комплект) , 36) Leksell Gamma Plan 2шт. , 37) Программное обеспечение Leksell GammaPlan 2шт. , 38) Оборудование Leksell GammaPlan 2шт. , 39) Интерфейс сканера 2шт. , , Комплект запасных частей для LGK С , 1) Винт для шлема 4шт. , 2) Микровыключатель 1шт. , 3) Датчик 2шт. , 4) Выключатель 1шт. , 5) Датчик 2шт. , 6) Разъем шлема 1шт. , 7) Микрофон пациента 1шт. , 8) Монтажная плата ручного управления 2шт. , 9) Лампа 2шт. , 10) Предохранитель медленного срабатывания, 6,3 А (комплект ) 2шт. , 11) Предохранитель керамический, 15А (комплект) 2шт. , , Комплект запасных частей для координатной рамы Leksell , 1) Винт для переднего элемента 10шт. , 2) Стопор фиксирующей стойки 6шт. , 3) Рукоятка 4шт. , 4) Винт 8шт. , 5) Стопор 8шт. , 6) Винт для удлинителя 4шт. , 7) Винт для фиксирующей стойки 8шт. , 8) Уплотняющий винт 12шт. , 9) Крепежный хомут 2шт. , 10) Наполнительная трубка 2шт. , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Деловой центр нейрохирургии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Elekta Instrument AB |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция, Канада |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Швеция, Канада |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |