Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66223 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2005/262 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.02.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 21.02.2015 |
| Наименование медицинского изделия | Система холтеровского суточного мониторирования ЭКГ и АД моделей ЕС-2Н, ЕС-3Н, ЕС-3Н/АВР с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Чемодан для хранения регистратора и принадлежностей , 2. Блок интерфейса инфракрасного порта USB , 3. Кабель USB , 4. CD-диск с установочной программным обеспечением , 5. Руководство по эксплуатации , 6. Электроды ЭКГ одноразовые , 7. Зарядное устройство , 8. Аккумуляторы 1,2В , 9. Блок регистрации ЭКГ с кабелем пациента , 10. Сумка для регистратора , 11. Поясной ремень , 12. Плечевой ремень , 13. Манжета для измерения АД |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Labtech Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Венгрия |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Венгрия |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Labtech Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Венгрия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |