Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o66227 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС № 2004/1384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.11.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 04.11.2014 |
| Наименование медицинского изделия | Установка маммографическая Diamond с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах) 1.Установка маммографическая DIAMOND, , 2. Генератор рентгеновский высокочастотный, , 3. Система автоматической экспозиции, , 4. Решетка отсеивающая, , 5. Трубка рентгеновская биангулярная, , 6. Педаль ножная для компрессии, , 7. Пульт управления, , 8. Экран для защиты лица, , 9. Фантом для калибровки, , 10.Лампа для коллиматора, , 11.Набор для установки, , 12.Экран Diamond для защиты от излучения для длинной колонны, , 13.Набор для проведения биопсии S/N 970+, , 14.Кассетодержатель 18x24 см, , 15.Кассетодержатель 24x30, , 16.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II, , 17.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II, , 18.Настенное отделение для принадлежностей, , 19.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,6 DL, , 20.Компрессор для увеличения 1,6, , 21.Компрессор стандартный, , 22.Компрессор прицельный, , 23.Компрессор прицельный усовершенствованный, полукруглый, , d=10 см, , 24.Компрессор прицельный усовершенствованный, квадратный, , 12х12см, , 25.Компрессор прицельный половинный, , 26.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора, , 27.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом , 1,6/1,8, , 28.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,8 DL, , 29.Канал для коэффициента увеличения 1,8, , 30.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8, , 31.Стандартный компрессор для полного поля, , 32.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8, , 33.Компрессор прицельный, улучшающий локальную компрессию, , 34.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL, , 35.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL, , 36.Канал для коэффициента увеличения 2.0, , 37.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0, , 38.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения , 2,0 (d=8 см), , 39.Комплект увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot , (Hixson) с зарядкой на свету, , 40.Устройство Alpha ID Store, , 41.Плита для установки системы на полу, , 42.Набор сервера Alpha ID II и RisLink, , 43.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server, , 44.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 cm, , 45.Ложка компрессионная квадратная узкая BX, , 46.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см, , 47.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм, , 48.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см, , 49.Компрессионная ложка для исследования имплантатов, , 50.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm, , 51.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия, , 52.Компрессор для локализационной иглы, , 53.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный, , 54.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным , отверстием, , 55.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой, , 56.Набор маркеров пленки, стандартный, , 57.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24, , 58.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30, , 59.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24, , 60.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30, , 61.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов , увеличения 1,6/1,8/2,0, , 62.Стул для пациента, , 63.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы , D16/AS4 BIP, , 64.Втулка для иглы, , 65.Набор для установки системы в автомобиле, , 66.Тележка для блока направителя иглы, , 67.Кассета маммографическая, , 68.Колеса для трастпортировки, , 69.Магнитооптический диск 1,3 ГБ, форматированный, , 70.Комплект для подключения к сети, , 71.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функций печати, , 72.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой рабочих списков, , 73.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функции , сохранения данных, , 74.Тележка для монитора с возможностью регулировки высоты, , 75.Стереотаксический комплект Delta 32, , 76.Блок направления иглы Delta 32, , 77.Пульт дистанционного управления блоком направления иглы, , 78.Компьютер Delta 32, , 79.Развязывающий трансформатор, , 80.Компьютер на основе процессора Pentium®*, , 81.Дисковод для магнитооптических дисков, , 82.Дисковод для перезаписываемых компакт-дисков, , 83.2 магнитооптических дисков объемом по 1,3 ГБ, , 84.Клавиатура, , 85.Накладка на клавиатуру Delta 32, , 86.Мышь, , 87.Монитор Delta 32, , 88.Монохромный монитор медицинского качества , с диагональю 21", с повышенной яркостью, , 89.Стереотаксический фантом (BIP Phantom Check Mate), , 90.Начальный комплект одноразовых втулок, , 91.Компрессор Delta 32 без отверстия, , 92.Латеральный держатель для маммотома, , 93.Горизонтальный держатель для биопсийного пистолета, , 94.Автоматический пистолет для биопсии, , 95.Система Delta32 TACT 3D для трехмерной реконструкции, , 96.Просмотровая рабочая станция Delta 32 Viewing Station, , 97.Система расширения возможностей просмотровой станции , Delta 32 TACT. , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Instrumentarium Corporation Imaging Division |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Финляндия |
| ОКП/ОКПД2 | |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс - |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |